Pharvaris boekt sterke fase 3-resultaten

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

do. 4 dec 2025

10:32

Pharvaris?

Pharvaris NV is een in Nederland gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met de biofarmaceutische industrie. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van orale bradykinine B2-receptorantagonisten voor de behandeling en preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE). Hun belangrijkste product is Deucrictibant (PHA121, PHA-022121), een kleine molecule die fungeert als bradykinine B2-receptorantagonist. Het is bedoeld voor zowel acute als profylactische behandeling van HAE-aanvallen. Deucrictibant is onderzocht in in-vitro-, ex-vivo- en in-vivo-modellen om de effectiviteit bij het blokkeren van de bradykinine B2-receptor te beoordelen. Het bedrijf ontwikkelt deucrictibant voor gebruik op afroep als PHVS416, een softgelcapsule, en voor profylactisch gebruik als PHVS719, een tablet met verlengde afgifte.

Pharvaris rapporteerde positieve topline fase 3-resultaten voor deucrictibant in de on-demand behandeling van erfelijk angio-oedeem (HAE), waarbij zowel de primaire als alle secundaire eindpunten werden gehaald. De data bevestigen de sterke werkzaamheid en veiligheid en positioneren deucrictibant als een potentiële best-in-class therapie. Aldus KBC Securities-analist Jacob Mekhael, die benadrukt dat deze resultaten het programma aanzienlijk de-risken en de concurrentiepositie van Pharvaris versterken.

Belangrijkste fase 3-resultaten: Efficacy en safety bevestigd

Het primaire eindpunt werd behaald met een mediane tijd tot het begin van symptoomverlichting (PGI-C rating ‘a little better’) van 1,28 uur versus meer dan 12 uur voor placebo (p<0,0001).

Alle secundaire eindpunten werden gehaald (p<0,0001), waaronder:

End of Progression: mediane tijd 17,5 minuten versus 229 minuten voor placebo
Volledige symptoomresolutie: mediane tijd 11,95 uur versus meer dan 24 uur voor placebo

Deucrictibant vertoonde een goed verdragen veiligheidsprofiel, met slechts één ernstig ongewenst voorval, niet gerelateerd aan de behandeling (gehospitaliseerde aanval vier maanden na dosering).

Differentiatie ten opzichte van concurrentie

Ondanks de beperkingen van cross-trial vergelijking valt deucrictibant op tegenover Kalvista’s Ekterly:

Tijd tot volledige symptoomresolutie: 12 uur versus >24 uur
Succes met één dosis: 83% van de aanvallen opgelost met één capsule versus <60% bij Ekterly
Minder nood aan rescue-medicatie: 93% van deucrictibant-behandelde aanvallen zonder rescue versus 64% voor placebo

Deze verschillen zullen volgens Tom Noyens belangrijk zijn voor zowel patiënten als zorgverzekeraars.

Consistente resultaten over alle HAE-subtypes

De werkzaamheid en veiligheid waren consistent over alle HAE-subtypes (type 1, type 2 en normaal C1-inhibitor) en bij verschillende aanvalslocaties en ernstgraden. Verdere data worden begin 2026 gepresenteerd op een medisch congres. Pharvaris plant indiening voor goedkeuring in de eerste helft van 2026.

Modelupdate en vooruitzichten

Na deze positieve resultaten verhoogt Tom Noyens de kans op succes (POS) voor het on-demand segment naar 90% (van 60%) en voor het profylactische programma naar 70% (van 60%), wat het risico aanzienlijk verlaagt. Deze update ondersteunt een nieuwe waardering en bevestigt Pharvaris’ sterke positie in beide HAE-segmenten.

KBC Securities over Pharvaris

De KBC Securities-analist ziet Pharvaris als uniek gepositioneerd met een potentieel best-in-class optie voor zowel on-demand als profylactische HAE-behandelingen. Het koersdoel wordt verhoogd naar 36 dollar (voorheen 29 dollar) en de aanbeveling blijft kopen.

Naar overzicht