Sanofi presenteert gemengde resultaten voor amlitelimab

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

do. 4 sep 2025

13:58

KBC Securities-analist Andrea Gabellone ziet potentieel in Sanofi’s nieuwe middel tegen atopische dermatitis*, maar wijst op gemengde signalen in de eerste fase 3-resultaten*. De kwartaaldosering*** biedt een commercieel voordeel, maar de werkzaamheid lijkt niet beter dan bestaande behandelingen.

* Atopische dermatitis (ook wel constitutioneel eczeem genoemd) is een chronische ontstekingsziekte van de huid die gepaard gaat met jeuk, roodheid, droge huid, soms ook vochtblaasjes of schilfering. Het komt vaak voor bij kinderen, maar kan ook bij volwassenen blijven bestaan en heeft een wisselend verloop, met periodes van opflakkering en rust.
** Fase-3 resultaten zijn de uitkomsten van de derde en laatste fase van klinisch onderzoek voordat een nieuw geneesmiddel eventueel op de markt wordt gebracht. Het geneesmiddel wordt getest op een grote groep patiënten (vaak honderden tot duizenden). Het doel is om de effectiviteit, veiligheid en bijwerkingen van het middel te bevestigen. De resultaten worden vergeleken met een placebo of een bestaande behandeling.. Deze fase bepaalt of het middel goed genoeg werkt en veilig genoeg is om goedkeuring te krijgen van regelgevende instanties zoals het EMA (Europa) of FDA (VS).
***Een kwartaaldosering betekent dat een geneesmiddel één keer per kwartaal wordt toegediend — dus om de 12 weken.

Sanofi?

Sanofi is het grootste farmaceutische bedrijf van Frankrijk. Het bedrijf ontwikkelt geneesmiddelen voor het behandelen van diabetes en cardiovasculaire aandoeningen, kanker, multiple sclerose, immuunstoornissen, zeldzame aandoeningen en vaccins.

Eerste fase 3-resultaten: veiligheid goed, werkzaamheid bouwt op
Sanofi publiceerde deze ochtend de eerste fase 3-resultaten voor amlitelimab, een anti-OX40L-biologisch geneesmiddel* voor de behandeling van atopische dermatitis (AD). Zowel de maandelijkse als de kwartaaldosering behaalden alle eindpunten op week 24. De veiligheid van het middel werd als goedaardig beoordeeld en de werkzaamheid bleef toenemen tot week 24, zonder tekenen van een plateau.

* Innovatieve therapie die zich richt op het OX40L-eiwit in het immuunsysteem. OX40L speelt een sleutelrol bij het activeren van T-cellen, die betrokken zijn bij ontstekingsreacties zoals bij atopische dermatitis. Door OX40L te blokkeren remt het middel de overactieve immuunreactie af, vermindert het ontsteking en symptomen zoals jeuk, roodheid en zwelling en wordt de huid rustiger en de aandoening beter beheersbaar. Omdat het gaat om een biologisch geneesmiddel, is het gemaakt uit levende cellen of eiwitten (zoals antilichamen) en werkt het specifiek en krachtig bij chronische ontstekingsziekten.

Een belangrijk onderscheidend kenmerk is de kwartaaldosering (Q12W), die veel gebruiksvriendelijker is dan de huidige schema’s van elke twee weken (Q2W) of elke vier weken (Q4W) bij bestaande biologische behandelingen.

Vergelijking met Dupixent en commerciële implicaties
Hoewel de werkzaamheid van amlitelimab vergelijkbaar is met die van Dupixent (Sanofi’s huidige AD-middel), is ze niet superieur. Daarbij moet wel rekening gehouden worden met de beperkingen van cross-trial vergelijkingen*. Commercieel biedt amlitelimab Sanofi een volledig in eigen beheer ontwikkeld biologisch middel, dat het AD-marktaandeel kan uitbreiden door patiënten aan te spreken die gemak belangrijk vinden. Het middel kan ook dienen als switch-optie voor patiënten die niet reageren op IL-4/13-remmers**.

*vergelijkingen tussen de resultaten van verschillende klinische studies, ook al zijn die studies niet identiek opgezet.
** IL-4/13-remmers zijn geneesmiddelen die de werking van twee specifieke ontstekingsbevorderende eiwitten in het lichaam blokkeren: Interleukine-4 (IL-4) en Interleukine-13 (IL-13).Deze eiwitten spelen een centrale rol in het immuunsysteem, vooral bij allergische reacties en chronische ontstekingsziekten

Toch is enige kannibalisatie van Dupixent onvermijdelijk. De eerste resultaten verminderen het risico van het programma, maar bevestigende fase 3-studies en onderhoudsdata zullen cruciaal zijn om de duurzaamheid van het effect en het marktaandeelpotentieel te valideren.

Marktreactie en herziening van waardering
De reactie van de markt vandaag toont aan dat er onzekerheid bestaat over het commerciële potentieel van amlitelimab. De werkzaamheid lijkt minder overtuigend, terwijl de kwartaaldosering een duidelijk voordeel biedt. KBC Securities zal de waarderingsaannames herzien, die tot vandaag uitgingen van een netto contante waarde (NPV) van 4,15 miljard euro (3,4 euro per aandeel) voor het middel.

KBC Securities over Sanofi
KBC Securities-analist Andrea Gabellone blijft positief over Sanofi en handhaaft de "Kopen"-aanbeveling voor het aandeel. Het koersdoel bedraagt 109 euro. De analist ziet amlitelimab als een strategisch belangrijk product, maar benadrukt dat verdere data nodig zijn om het volledige potentieel te bevestigen.

Naar overzicht