UCB publiceert positieve langetermijnresultaten voor Fintepla bij LGS

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

di. 14 okt 2025

9:10

UCB?

UCB is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie.

UCB heeft de definitieve analyse gepubliceerd van een open-label extensiestudie (OLE) met Fintepla (fenfluramine) bij patiënten met het Lennox-Gastaut syndroom (LGS). De resultaten, verschenen in het vakblad Epilepsy and Behavior, bevestigen een langdurig therapeutisch voordeel zonder nieuwe of onverwachte veiligheidsproblemen. Fintepla is een van de vijf groeipijlers van UCB, met een verwachte piekverkoop van 1,2 miljard euro.

Langdurige werkzaamheid en veiligheid bevestigd

Volgens Jakob Mekhael bevestigt de publicatie van de OLE-analyse de eerdere positieve signalen die op medische congressen werden gepresenteerd. In totaal namen 247 patiënten deel aan de studie, met een gemiddelde leeftijd van 14,3 jaar en een mediane blootstelling aan Fintepla van 364 dagen. De gemiddelde dagelijkse dosis bedroeg 0,4 milligram per kilogram lichaamsgewicht.

Zowel kinderen als volwassenen tussen 2 en 35 jaar vertoonden een significante en aanhoudende vermindering van het aantal drop seizures (epileptische aanvallen met valincidenten) vanaf maand 2 tot het einde van de studie. De daling bedroeg 31,1 procent ten opzichte van de uitgangswaarde (P<0,0001). Daarnaast rapporteerden zowel zorgverleners als onderzoekers een verbetering in de globale functionaliteit bij respectievelijk 59,9 procent en 57,0 procent van de patiënten.

Beperkte bijwerkingen en hoge therapietrouw

Er werden geen nieuwe of onverwachte bijwerkingen gemeld. De meest voorkomende bijwerkingen (≥10 procent van de patiënten) waren verminderde eetlust, vermoeidheid, nasofaryngitis, aanvallen en koorts. Belangrijk is dat er geen gevallen van hartklepaandoeningen of pulmonale arteriële hypertensie werden vastgesteld. Slechts 5,3 procent van de patiënten stopte voortijdig met de studie vanwege bijwerkingen.

Fintepla als groeimotor binnen UCB

Jakob benadrukt dat Fintepla een centrale rol speelt in UCB’s groeistrategie. Het geneesmiddel is goedgekeurd als aanvullende therapie bij epilepsie, specifiek voor Dravet syndroom en LGS. In 2025 werd ook een succesvolle fase 3-studie afgerond voor CDKL5-deficiëntiesyndroom (CDD), en UCB is van plan om een aanvraag in te dienen voor deze bijkomende indicatie.

KBC Securities over UCB

De KBC Securities-analist ziet de publicatie van de OLE-resultaten als een bevestiging van Fintepla’s therapeutische waarde en veiligheid op lange termijn. Hij blijft positief over het groeipotentieel van het middel binnen UCB’s portfolio. Met een verwachte piekverkoop van 1,2 miljard euro en een solide klinisch profiel handhaaft Jakob zijn opbouwen-aanbeveling en koersdoel van 249 euro.

Naar overzicht