Pharvaris?

Pharvaris NV  is een in Nederland gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met de biofarmaceutische industrie. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van orale bradykinine B2-receptorantagonisten voor de behandeling en preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE). Hun belangrijkste product is Deucrictibant (PHA121, PHA-022121), een kleine molecule die fungeert als bradykinine B2-receptorantagonist. Het is bedoeld voor zowel acute als profylactische behandeling van HAE-aanvallen. Deucrictibant is onderzocht in in-vitro-, ex-vivo- en in-vivo-modellen om de effectiviteit bij het blokkeren van de bradykinine B2-receptor te beoordelen. Het bedrijf ontwikkelt deucrictibant voor gebruik op afroep als PHVS416, een softgelcapsule, en voor profylactisch gebruik als PHVS719, een tablet met verlengde afgifte.

Pharvaris heeft de verwachte timing voor de topline data van de lopende RAPIDe-3 fase 3-studie vervroegd van het eerste kwartaal van 2026 naar het vierde kwartaal van 2025. Deze studie evalueert de effectiviteit van deucrictibant, een orale B2-receptorantagonist, voor de acute behandeling van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE).

Het doel van de studie is het bevestigen van de positieve resultaten uit eerdere fase 2-onderzoeken. Het primaire eindpunt is de tijd tot symptoomverlichting, gemeten aan de hand van de Patient Global Impression of Change (PGI-C). De doelgroep omvat naast volwassenen met HAE type 1 en 2 ook adolescenten tussen 12 en 17 jaar en patiënten met een normale C1-inhibitor.

Pharvaris werkt daarnaast aan een fase 3-studie voor de profylactische behandeling van HAE, waarvan de resultaten worden verwacht in de tweede helft van 2026. Ook plant het bedrijf nieuwe fase 3-studies voor verworven angio-oedeem (AAE), waarvoor momenteel geen goedgekeurde behandelingen bestaan. De Amerikaanse FDA heeft Pharvaris een vrijstelling verleend voor een grondige QT-studie, wat de veiligheid van deucrictibant verder ondersteunt.

KBC Securities over Pharvaris

De versnelling van de tijdlijnen voor de RAPIDe-3-studie benadrukt de aanzienlijke onvervulde behoefte aan behandeling op aanvraag van HAE, wat wijst op een duidelijke rol voor deucrictibant in deze context. Naast HAE type 1/2, dat wordt veroorzaakt door een genetische mutatie in het SERPING1-gen, gelooft Pharvaris dat deucrictibant goede resultaten kan bieden voor patiënten met normale C1-INH HAE, een subtype dat wordt gekenmerkt door normale laboratoriumwaarden en mutaties in verschillende andere genen.

Ondertussen boekt het bedrijf vooruitgang met zijn andere fase 3-studie in HAE-profylaxe (resultaten verwacht in de tweede helft van 2026), en heeft het plannen toegevoegd voor aanvullende fase 3-studies in verworven angio-oedeem (AAE).

KBC Securities blijft Pharvaris zien als uniek gepositioneerd binnen HAE, met het potentieel om de enige orale optie met hoge werkzaamheid te bieden voor de lucratieve profylactische markt, en herhaalt het koersdoel van 32 dollar en de kopen-aanbeveling.