Zealand Pharma heeft samen met partner Boehringer Ingelheim positieve topline resultaten bekendgemaakt van een fase 3-studie met survodutide bij volwassenen met overgewicht en obesitas zonder type 2-diabetes. De studie toont een uitgesproken en statistisch significante gewichtsreductie, waarbij het gewichtsverlies vooral wordt gedreven door afname van vetmassa en nauwelijks door verlies aan spiermassa. Dat onderscheidt survodutide van bestaande behandelingen, zegt KBC Securities-analist Jakob Mekhael.

Zealand Pharma?
Zealand is een biotechbedrijf dat momenteel medicijnen ontwikkelt die diabetes moeten aanpakken. Er zijn drie kandidaatgeneesmiddelen: petrelintide, dapiglutide en survodutide. 

Fase 3-studie SYNCHRONIZE‑1: opzet en patiëntkenmerken

De gepubliceerde resultaten hebben betrekking op de fase 3‑studie SYNCHRONIZE‑1, waarin survodutide, een GLP‑1/glucagon‑analoog, werd onderzocht bij volwassenen met overgewicht of obesitas, maar zonder type 2‑diabetes. Het gaat om een klinisch relevante patiëntenpopulatie die representatief is voor de bredere obesitasmarkt.

De deelnemers hadden bij de start van de studie een gemiddelde leeftijd van 47,1 jaar. Ongeveer 59,4 procent van de patiënten was vrouw. Het gemiddelde lichaamsgewicht bedroeg 108,8 kilogram en de gemiddelde body mass index kwam uit op 37,9, wat wijst op ernstige obesitas bij een groot deel van de studiegroep.

Duidelijke en aanhoudende gewichtsreductie

Na zesenzeventig weken behandeling realiseerden patiënten die werden behandeld met survodutide een gemiddelde gewichtsafname tot 16,6 procent, gemeten met de zogeheten efficacy estimand. Dat resultaat was statistisch significant beter dan in de placebogroep, waar het gewichtsverlies beperkt bleef tot 3,2 procent, met een p‑waarde van kleiner dan 0,0001.

Naast het primaire eindpunt werd ook het tweede co‑primaire eindpunt behaald. Tot 85,1 procent van de met survodutide behandelde patiënten bereikte na zesenzeventig weken een gewichtsverlies van minstens 5 procent, tegenover 38,8 procent in de placebogroep, opnieuw met een sterk statistisch significant verschil.

Vetverlies als belangrijkste onderscheidende factor

Een belangrijk aspect van de eerste analyse is volgens Jakob de samenstelling van het gewichtsverlies. De data wijzen erop dat de gewichtsafname voornamelijk werd veroorzaakt door verlies van vetweefsel, terwijl de bijdrage van vetvrije massa, zoals spierweefsel, slechts een klein deel van het totale gewichtsverlies uitmaakte.

Dat is een cruciaal onderscheid met bestaande obesitasbehandelingen, waar spierverlies kan oplopen tot veertig procent van de totale gewichtsafname. Volgens de analist zou precies dit kenmerk survodutide kunnen differentiëren in een steeds competitievere markt voor obesitasmedicatie.

Extra metabole effecten en veiligheid

Naast gewichtsverlies werd bij patiënten die survodutide kregen ook een significante afname van de middelomtrek vastgesteld na zesenzeventig weken behandeling, in vergelijking met placebo. Dit wijst op een gunstige invloed op abdominaal vet, dat sterk wordt geassocieerd met cardiometabool risico.

Zoals verwacht bij GLP‑1‑gebaseerde therapieën werden gastro-intestinale bijwerkingen gerapporteerd. Stopzettingen van de behandeling deden zich vaker voor tijdens de dosisopbouwfase, wat aansluit bij het bekende tolerantieprofiel van deze klasse geneesmiddelen.

Vergelijking met eerdere studies en concurrenten

De behaalde 16,6 procent gewichtsverlies na zesenzeventig weken ligt lager dan de 18,7 procent die in een eerdere fase 2‑studie werd gezien na zesenveertig weken behandeling. Volgens Jakob Mekhael positioneert dit survodutide qua effectiviteit tussen semaglutide en tirzepatide.

Toch relativeert de analist deze vergelijking. Hij benadrukt dat de kwaliteit van het gewichtsverlies minstens zo belangrijk is als het absolute percentage, en dat het beperkte verlies aan spiermassa een wezenlijk competitief voordeel kan vormen tegenover bestaande therapieën.

Verwachtingen richting ADA en commerciële implicaties

De volledige dataset van de studie zal worden gepresenteerd op het ADA‑congres in juni 2026. Jakob Mekhael kijkt uit naar deze gedetailleerde gegevens, die volgens hem meer inzicht zullen geven in de samenstelling van het gewichtsverlies en de duurzaamheid van het effect.

Survodutide is volledig uitgelicenseerd aan Boehringer Ingelheim. Zealand Pharma heeft recht op royalty’s in de hoge enkelcijferige tot lage dubbelcijferige procenten op de wereldwijde omzet. Dat betekent dat positieve commerciële vooruitzichten voor survodutide rechtstreeks kunnen doorwerken in de toekomstige inkomstenstromen van Zealand.

KBC Securities over Zealand Pharma

De KBC Securities‑analist ziet in de fase 3‑resultaten een bevestiging van het potentieel van survodutide, ondanks het iets lagere absolute gewichtsverlies ten opzichte van eerdere studies. Vooral het beperkte verlies aan spiermassa beschouwt hij als een mogelijk doorslaggevend voordeel ten opzichte van bestaande obesitasbehandelingen.

Jakob handhaaft het koersdoel van 500 Deense kroon en bevestigt de opbouwen-aanbeveling voor het aandeel Zealand Pharma.