argenx boekt sterke fase 3-resultaten in myositis

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Andrea Gabellone, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Guglielmo Filangieri, Guy Sips, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kaat Ceulemans, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Mathijs Geerts Danau, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Simon Hox, Thomas Couvreur, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

ma. 17 aug 2026

15:17

De positieve fase 3-resultaten van de ALKIVIA-studie versterken volgens KBC Securities-analist Mathijs Geerts Danau de positie van efgartigimod in de behandeling van auto-immuun myositis. Vooral de resultaten bij immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) zijn overtuigend en ondersteunen een snelle registratiestrategie. Hoewel de studie bij dermatomyositis (DM) de statistische significantie niet bereikte, acht de analist de omvang van het waargenomen behandelingseffect voldoende veelbelovend voor verdere ontwikkeling en mogelijke regelgevende gesprekken.

argenx?

argenx is een biofarmaceutisch bedrijf dat een pijplijn van gedifferentieerde therapeutica op basis van antilichamen voor auto-immuunziekten ontwikkelt en commercialiseert. Haar belangrijkste product Vyvgart is een FcRn-remmer met Prst-in-class en best-in-class potentieel. Het is commercieel beschikbaar in intraveneuze en subcutane vorm en geschikt voor maximaal 15 aandoeningen. Bovendien zijn er bijkomende opvolgingsproducten in ontwikkeling

Positieve studieresultaten voor argenx bij spierziekten

argenx heeft goede resultaten bekendgemaakt van een grote fase 3-studie met efgartigimod bij patiënten met twee zeldzame auto-immuunspierziekten: immuungemedieerde necrotiserende myopathie (IMNM) en dermatomyositis (DM).

Over alle patiënten samen verbeterde de gezondheidstoestand duidelijk meer bij behandeling met efgartigimod dan met placebo. Die verbetering was al zichtbaar vanaf de vierde week en bleef behouden gedurende de volledige onderzoeksperiode van een jaar. Bovendien konden patiënten tijdens de studie hun gebruik van corticosteroïden verminderen.

Vooral sterke resultaten bij IMNM

De sterkste resultaten werden gezien bij patiënten met IMNM. Deze patiënten boekten een duidelijk grotere verbetering dan de patiënten die placebo kregen. De resultaten waren bovendien statistisch overtuigend, wat betekent dat de kans zeer klein is dat het verschil op toeval berust.

Voor argenx is dit bijzonder belangrijk, omdat het bedrijf nu met voorrang een registratiedossier wil indienen om het geneesmiddel voor deze aandoening goedgekeurd te krijgen.

Goed effect bij dermatomyositis, maar statistisch niet sterk genoeg

Ook bij patiënten met dermatomyositis werd een duidelijke verbetering vastgesteld. Die was zelfs vergelijkbaar met de verbetering bij IMNM. Toch slaagde deze patiëntengroep er niet in om de vooraf vastgelegde statistische drempel te halen. Volgens argenx komt dat mogelijk doordat relatief weinig DM-patiënten aan de studie deelnamen. Het bedrijf wil daarom met de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA bespreken of een goedkeuringsaanvraag toch mogelijk is, ondersteund door bijkomende studieresultaten.

Grote commerciële kans

Volgens KBC Securities ligt vooral bij IMNM een belangrijke commerciële opportuniteit. In de Verenigde Staten zouden ongeveer 20.000 patiënten aan deze ziekte lijden. Dat is meer dan het geschatte aantal patiënten bij CIDP en myasthenia gravis, twee andere aandoeningen waarvoor efgartigimod al wordt gebruikt of ontwikkeld.

Bovendien zijn er vandaag slechts weinig goede behandelingen beschikbaar voor IMNM. Daardoor zou efgartigimod bij een goedkeuring snel een belangrijke plaats in deze markt kunnen innemen.

KBC Securities over argenx

Mathijs Geerts Danau beschouwt de ALKIVIA-resultaten als een belangrijke positieve ontwikkeling voor argenx. Hoewel het uitblijven van statistische significantie bij dermatomyositis een tegenvaller is, meent hij dat de omvang en consistentie van het behandelingseffect voldoende sterk zijn om verdere ontwikkeling en mogelijke regelgevende stappen te ondersteunen. De analist ziet vooral in IMNM een kansrijke indicatie met een potentieel van meerdere miljarden dollar aan piekomzet en acht de huidige marktverwachtingen nog te conservatief.

Mathijs handhaaft daarom zijn "Kopen"-aanbeveling voor argenx met een koersdoel van 890 euro.

Naar overzicht