Argenx : eerste misser voor Vyvgart

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

di. 28 nov 2023

9:52

De verwachte resultaten van argenx voor ADVANCE-SC bij de bloedziekte ITP vallen negatief uit, aangezien de werkzaamheid in de behandelingen onder het placebopercentage ligt. Als gevolg daarvan mist Vyvgart het strikte primaire eindpunt van aanhoudende trombocytentelling, maar faalt ook op andere secundaire eindpunten. De analist van KBC Securities, Thomas Vranken, denkt niet dat er op korte termijn goedkeuring komt voor ITP in de VS en Europa.

Nieuws

Vanochtend meldde argenx dat zijn ADVANCE-SC studie voor patiënten met primaire immuuntrombocytopenie (ITP) zijn primaire eindpunt van aanhoudende bloedplaatjesaantal-respons niet heeft gehaald.

- De ADVANCE-SC studie evalueerde subcutaan Vyvgart Hytrulo bij volwassenen met chronische ITP en was de tweede van twee geregistreerde ITP-studies.

- Aan de studie namen 207 patiënten deel, die zwaar voorbehandeld waren. 75% van hen hadden meer dan 3 eerdere behandelingen gekregen.

- Primaire eindpunt faalde met 13,7% (17/124) patiënten vergeleken met 16,2% (11/68) placebo.

- Aan secundaire eindpunten werd evenmin voldaan, waaronder de responderstatus van de International Working Group (IWG) en de gemiddelde verandering in het aantal trombocyten ten opzichte van de uitgangswaarde.

- Veiligheid en verdraagbaarheid waren in lijn met ADVANCE-IV.

- De aanvraag van argenx voor ITP in Japan loopt nog steeds op basis van ADVANCE-IV waar een beslissing wordt verwacht in het eerste kwartaal 2024.

KBC Securities over argenx

De mislukte ITP-resultaten betekenen een eerste klap voor het Vyvgart-verhaal in een anders bijna perfect traject. Thomas verwacht dat ITP een van de meer uitdagende indicaties in de pijplijn zou zijn vooral omwille van het zeer strenge geselecteerde primaire eindpunt. Niettemin is de landing van de Vyvgart met responspercentages lager dan het placebo verrassend volgens de analist. Dit wordt ook onderstreept door het opmerkelijk hoge waargenomen placebopercentage in de studie.

Op basis van de afwezigheid van klinische respons in de ADVANCE-SC studie nu, acht Thomas het op dit moment onwaarschijnlijk dat Vyvgart binnenkort een goedkeuring zal krijgen in de ITP setting in de VS en Europa en haalt hij het uit zijn SOTP (Sum of the Parts = som van de delen; Thomas had een piekomzet van 480 miljoen dollar voorzien tegen 2034).

Thomas behoudt zijn ‘kopen’-advies maar past het koersdoel aan van €495 naar € 485.

Naar overzicht