argenx: positieve 2025‑update en sterke vooruitgang in klinische pijplijn

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

do. 26 feb 2026

9:15

argenx publiceerde sterke resultaten over 2025 met een eerste jaar van operationele winstgevendheid en opnieuw een forse groei van Vyvgart. Daarnaast kondigde het bedrijf positieve fase 3‑resultaten aan voor ocular MG, wat de behandelde patiëntenpopulatie gevoelig kan verruimen. “Het is een jaar waarin argenx zowel commercieel als klinisch aanzienlijke stappen heeft gezet.

argenx?

argenx is een biofarmaceutisch bedrijf dat een pijplijn van gedifferentieerde therapeutica op basis van antilichamen voor auto-immuunziekten ontwikkelt en commercialiseert. Haar belangrijkste product Vyvgart is een FcRn-remmer met Prst-in-class en best-in-class potentieel. Het is commercieel beschikbaar in intraveneuze en subcutane vorm en geschikt voor maximaal 15 aandoeningen. Bovendien zijn er bijkomende opvolgingsproducten in ontwikkeling

Sterke commerciële prestaties en eerste jaar van operationele winstgevendheid

argenx rapporteerde in 2025 wereldwijde productverkopen van 4,2 miljard dollar (tegenover een de gemiddelde analistenverwachtingen‑raming van 4,13 miljard dollar). In het vierde kwartaal bedroegen de verkopen 1,3 miljard dollar (CSS: 1,26 miljard dollar). Het aantal patiënten dat met Vyvgart werd behandeld, steeg naar ongeveer 19.000.

De operationele kosten, inclusief kostprijs van de omzet, bedroegen 3,2 miljard dollar in 2025. De stijging werd gedreven door een toename van 27 procent jaar‑op‑jaar in SG&A‑kosten om de wereldwijde commercialisering van Vyvgart te ondersteunen, en een stijging van 40 procent jaar‑op‑jaar in R&D‑investeringen voor lopende klinische studies.

Daarmee realiseerde argenx een operationele winst van 1,1 miljard dollar, het eerste jaar in de geschiedenis van het bedrijf dat winstgevend werd. De verwaterde winst per aandeel bedroeg 19,57 dollar. De kaspositie eind 2025 klokte af op 4,4 miljard dollar (tegenover 3,4 miljard dollar eind 2024).

Pijplijnupdate: Vyvgart breidt uit naar nieuwe indicaties

Positieve fase 3‑resultaten in ocular MG

Een belangrijke update kwam van de Vyvgart‑franchise: argenx rapporteerde positieve topline‑resultaten voor de fase 3‑studie ADAPT OCULUS bij ocular myasthenia gravis (MG). De studie bereikte zijn primaire eindpunt na 4 weken (p = 0,012) versus placebo. Verdere details worden aangekondigd op een medisch congres. argenx plant een sBLA‑indiening bij de FDA.

Daarnaast staat de PDUFA‑beslissingsdatum voor seronegatieve gegeneraliseerde MG gepland op 10 mei 2026.

Vooruitblik op verdere klinische resultaten

De analist Jakob Mekhael verwijst naar een reeks aankomende mid‑ en late‑stage mijlpalen in de pijplijn:

Primaire ITP (ADVANCE‑NEXT): topline‑data verwacht in 4e kwartaal 2026
Myositis ( drie subsets binnen ALKIVIA‑programma): resultaten verwacht in 3e kwartaal 2026
Sjogren (UNITY): resultaten voorzien in de tweede helft van 2027
Graves’ disease: fase 3‑opstart gepland in 2026
Autoinjector‑versie van Vyvgart: lancering verwacht in 2027

Andere pijplijnprogramma’s tonen solide vooruitgang

Naast Vyvgart rapporteerde argenx nieuwe vooruitgang in diverse programma’s:

empasiprubart

MMN (EMPASSION): fase 3‑data verwacht in 4e kwartaal 2026
CIDP (EMVIGORATE & EMNERGIZE): resultaten voorzien in de tweede helft van 2027
DGF (VARVARA): fase 2‑beslissing verwacht midden 2026

adimanebart

Registratiestudie voor CMS blijft op koers voor opstart in 3e kwartaal 2026
Fase 2a‑data in ALS ondersteunen geen verdere ontwikkeling

ARGX‑121

Fase 2‑studie in IgA‑nefropathie start in 2026

Nieuwe moleculen in 2026

ARGX‑118 (Galectin‑10‑remmer)
ARGX‑125 (bispecifiek antilichaam)
TSP‑101 (gericht op Fn14)

FcRn‑franchise

ARGX‑213 start first‑in‑human‑studies in 2026
ARGX‑124 voltooit fase 1 in 2026

KBC Securities over argenx

Volgens de KBC Securities‑analist bevestigen de jaarresultaten van 2025 dat argenx commercieel stevig blijft groeien, terwijl het bedrijf klinisch belangrijke vooruitgang boekt. De positieve fase 3‑resultaten in ocular MG vergroten het potentieel van Vyvgart in een nieuwe patiëntengroep, terwijl meerdere grote klinische readouts in 2026 en 2027 een volgende waardeversnelling kunnen betekenen.

Gezien de sterke kaspositie, de mijlpalen in de pijplijn en het feit dat argenx voor het eerst een volledig jaar operationele winstgevendheid neerzet, blijft Jakob overtuigd van verdere opwaartse waarde. Hij hanteert een koersdoel van 900 euro en geeft het aandeel een Kopen‑aanbeveling.

Naar overzicht