Argenx heeft zijn strategische prioriteiten voor 2026 uiteengezet en voorlopige wereldwijde Vyvgart‑verkopen voor 2025 gedeeld, die uitkomen op ongeveer 4.15 miljard dollar, vrijwel in lijn met de gemiddelde analistenverwachting van 4.13 miljard dollar. Het jaar 2026 belooft bijzonder belangrijk te worden, met vier registratiestudies die cruciale gegevens zullen opleveren en meerdere pipeline‑ontwikkelingen die verder worden verfijnd. Dat schrijft KBC Securities‑analist Jakob Mekhael, die benadrukt dat de pipeline versneld verbreedt en dat argenx in een unieke positie blijft om verdere groei te realiseren.

Strategische prioriteiten voor 2026

De KBCS‑analist geeft aan dat 2026 een scharnierjaar wordt voor argenx. Naast vier registratiestudies, verfijnt het bedrijf zijn timing en geeft het duidelijke trajecten voor de belangrijkste programma’s. Ook eerder stadiumprogramma’s maken stevige vooruitgang, aangevuld met nieuwe molecule‑introducties en een biotech‑samenwerking die het platform verder versterkt.

1. Pipeline‑overzicht: Vyvgart en indicatie‑uitbreiding

Nieuwe indicaties op komst

Volgens Jakob voorziet argenx een seronegatieve gMG‑lancering tegen eind 2026. Daarnaast komen in de loop van 2026 en 2027 belangrijke fase‑3‑resultaten beschikbaar voor meerdere indicaties:

• Oculaire MG (ADAPT OCULUS): topline resultaten in het eerste kwartaal van 2026.
• Primaire ITP (ADVANCE‑NEXT): resultaten verwacht in het vierde kwartaal van 2026.
• Myositis (ALKIVIA): drie subsets met topline gegevens in het derde kwartaal van 2026.
• Sjogren’s (UNITY): resultaten in de tweede helft van 2027.

Een fase‑3‑studie voor Graves’ disease start in 2026. Tegelijk lopen proof‑of‑conceptstudies voor systemische sclerose, antibody mediated rejection en auto‑immuun encefalitis.

2. Pipeline‑overzicht: overige programma’s

Ook voor de overige programma’s ziet Jakob meerdere belangrijke klinische mijlpalen:

Empasiprubart

• MMN (EMPASSION): topline fase‑3‑resultaten in het vierde kwartaal van 2026.
• CIDP (EMVIGORATE & EMNERGIZE): resultaten verwacht in de tweede helft van 2027.
• DGF (VARVARA): beslissing verschoven naar midden 2026 om de volledige 52‑weekse data te analyseren.

Adimanebart

• Registratiestudie voor CMS start in het derde kwartaal van 2026.
• PoC‑studies lopen voor ALS en SMA.

3. FcRn‑leadership: verstevigd concurrentievoordeel

Argenx blijft volgens Jakob zijn leiderschapspositie in het FcRn‑domein uitbreiden:

• De Vyvgart SC‑autoinjector wordt in 2027 gelanceerd.
• ADAPT‑Forward onderzoekt de combinatie van Vyvgart met empasiprubart om een diepere respons te bereiken bij AChR‑positieve gMG‑patiënten.
• ARGX‑213 gaat in 2026 over naar patiëntstudies.
• ARGX‑124 rondt zijn fase‑1‑onderzoek af tegen eind 2026.

4. Platformuitbreiding en nieuwe molecules

Het bredere innovatieplatform van argenx maakt eveneens belangrijke stappen vooruit:

• ARGX‑121 start in 2026 een fase‑2‑studie voor IgA‑nefropathie, een indicatie met aantrekkelijke commerciële kansen.
• Drie nieuwe molecules gaan in 2026 de kliniek in:
  • ARGX‑118 – een first‑in‑class molecule gericht op Galectin‑10
  • ARGX‑125 – een first‑in‑class bispecifiek antilichaam
  • TSP‑101 – gericht op Fn14, via een samenwerking met Tensegrity Pharma

Samenwerkingen met Elektrofi en Unnatural Products moeten de toedieningsvormen en het patiëntcomfort verder verbeteren. Argenx breidde in 2025 ook zijn wereldwijde aanwezigheid uit met de oprichting van argenx Brazil.

5. Financiële prestaties en commerciële groei

In 2025 rapporteerde argenx voorlopige wereldwijde productverkopen van 4.15 miljard dollar, vrijwel identiek aan de marktverwachting van 4.13 miljard dollar. De verkoop in het vierde kwartaal bedroeg 1.29 miljard dollar.

Daarnaast bereikte Vyvgart inmiddels ongeveer 19.000 patiënten wereldwijd, een belangrijke commerciële mijlpaal die aangeeft dat de adoptie stevig blijft toenemen.