Biotechbedrijf Argenx behaalde in zijn eerste jaar sinds de lancering een netto-omzet van 402 miljoen dollar voor Vyvgart, wat hoge verwachtingen schept voor een toekomst met meerdere blockbusters. Bijkomende geografische lanceringen en een diepere marktpenetratie via de onderhuidse versie zullen in 2023 waarschijnlijk voor aanzienlijke omzetgroei zorgen, meldt KBC Securities-analist Thomas Vranken.

Vyvgart blijft onder stoom

Vanochtend, voor het begin van de jaarlijkse Healtcare Conference georganiseerd door de  investeringsbank JP Morgan, maakte argenx zijn voorlopige resultaten en strategische vooruitzichten voor 2023 bekend. In zijn eerste jaar sinds de lancering kwam de netto-omzet van sterproduct Vygart uit op 402 miljoen dollar, nadat de omzet in het derde kwartaal 131 miljoen dollar bedroeg en 175 miljoen dollar in het vierde kwartaal. Het beresterke verkoopsmomentum houdt dus onverminderd aan: het middel heeft geen last heeft van enige vorm van vertraging. Thomas Vranken mikt voor 2023 op een totale omzet  van 800 miljoen dollar.

Vette pijplijn

2023 lijkt weer een jaar vol katalysatoren te kunnen worden voor het bedrijf dat recordkoersen aan elkaar blijft rijgen op de beurs.

• Het is uitkijken (met stip) naar de lancering van de onderhuidse toediening van efgartigimod voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG). Dat zou in de VS in het eerste kwartaal van 2023 een feit moeten zijn, terwijl dat in Europa tegen het vierde kwartaal van 2023 een feit zou moeten zijn.
• Argenx kondigde expansieplannen aan in de behandeling van gMG, waaronder nieuwe regio's voor goedkeuringen (bijvoorbeeld  Canada, China, Israël) en nieuwe lanceringen (bijvoorbeeld Frankrijk, VK, Italië). Bij die laatste hoort ook de lancering van de onderhuidse toediening, waarvoor groen licht in de VS verwacht wordt op 20 maart 2023. In Europa wordt zo’n signaal verwacht tegen het vierde kwartaal van 2023
• De eerste registratie voor de behandeling van immuuntrombocytopenie (ITP) in Japan wordt verwacht tegen het midden van 2023.
• Ondertussen is er wel een lichte vertraging in de ADHERE-studie, voor chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP). De uitslag wordt nu verwacht tegen het tweede kwartaal van 2023, terwijl dat eerder ingepland stond voor het eerste kwartaal van 2023. Dat brengt het dicht bij de data van de test voor de behandeling van pemphigus (ADDRESS) en de onderhuidse toediening van een middel ter behandeling van ITP (ADVANCE-SC), beide voor de tweede jaarhelft van 2023.

Ter info:

·CIDP of chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie wordt wellicht veroorzaakt door een immuunreactie die schade veroorzaakt aan perifere zenuwen. Dat kan leiden tot progressieve zwakte en verlies van gevoel, meestal in armen en benen.
·PV of pemphigus vulgaris is een zeldzame, chronische en ernstige aandoening waarbij patiënten blaren ontwikkelen in de slijmvliezen.
·ITP of onderhuidse Immune thrombocytopenia is een zeldzame, vaak chronische bloedingsstoornis waarbij een verminderd aantal bloedplaatjes (cellen die bloedingen stoppen of voorkomen) kan leiden tot een verhoogd risico op bloedingen en blauwe plekken

3 nieuwe indicaties voor efgartigimod

Ondertussen voegt het bedrijf drie nieuwe indicaties toe aan de efgar-lijst, wat het totaal op 13 brengt.

1. Schildklierziekte (TED)
2. proof-of-concept studies in ANCA-geassocieerde vasculitis (AAV, via IQVIA-samenwerking)
3. antilichaam-gemedieerde afstoting (AMR).

ARGX-117

Tot slot zit de ontwikkeling van C2-remmer ARGX-117 op schema. Tussentijdse gegevens in multifocale motorische neuropathie worden verwacht tegen het midden van 2023. De start van een studie naar vertraagde transplantatiefunctie na niertransplantatie wordt opgestart na besprekingen met de regelgevende instanties. Dermatomyositis werd trouwens geselecteerd als derde indicatie voor ARGX-117.

Cash

Per einde 2022 stond er 2,2 miljard dollar cash op de rekeningen van argenx. De verwachte ‘cash burn’ zal in 2023 ongeveer 500 miljoen dollar bedragen, zodat de groep meer dan behoorlijk veel marge heeft om de activiteiten verder te blijven zetten. Bovendien komt er via de verkoop van Vyvgart constant vers geld in het laatje.

KBC Securities over argenx

Met een totale verkoop van meer dan 400 miljoen dollar in zijn eerste jaar sinds lancering heeft efgartigimod hoge verwachtingen geschept voor een toekomst met meerdere blockbusters, vindt Thomas Vranken. Argenx kan daarom niet anders dan een druk jaar tegemoet gaan, want er zijn nog meer dan voldoende katalysatoren voor verdere groei. Denk daarbij onder meer aan bijkomende geografische lanceringen en een diepere marktpenetratie door de versnelde  (via een Priority Review Voucher) lancering van de onderhuidse versie van het middel.

Ondertussen richt het management zich al op Japan om het eerste groene licht voor de behandeling van ITP, terwijl Thomas Vranken verwacht dat Amerikaanse en Europese aanvragen zullen wachten op de resultaten van het onderhuidse product in het najaar van 2023.

Met TED, AAV en AMR staat de totale teller voor efgartigimod nu 13 indicaties, en er is daarenboven de ambitie om tegen 2023 actief te zijn in 15 indicaties. Gezien de overvloed aan katalysatoren voor 2023, behoudt onze analist zijn koersdoel van 400 euro, met behoud van het “Kopen”-advies.

Het argenx-aandeel noteert momenteel tegen een koers van 341,10 euro (-4,80%).