di. 13 jan 2026
Autolus?
Autolus Therapeutics plc is een biofarmaceutisch bedrijf uit het Verenigd Koninkrijk dat zich in een vroege commerciële fase bevindt. Het ontwikkelt geprogrammeerde T-celtherapieën voor de behandeling van kanker en auto-immuunziekten. Het bedrijf heeft een goedgekeurd commercieel product, AUCATZYL, voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende/refractaire B-ALL.
Autolus maakte voorlopige niet‑geauditeerde verkoopcijfers bekend voor 2025 en rapporteerde een stevig eerste jaar voor Aucatzyl, aldus KBC Securities-analist Jakob Mekhael. De inkomsten lagen in lijn met de verwachtingen en bevestigen volgens hem het commerciële momentum achter de CD19 CAR‑T‑therapie. Hij ziet daarnaast een duidelijke vooruitgang in de klinische pijplijn, met verschillende belangrijke datapunten die in 2026 worden verwacht.
Solide commerciële prestatie in 2025
Autolus publiceerde voorlopige niet‑geauditeerde verkoopcijfers voor Aucatzyl (obe‑cel), de CD19 CAR‑T‑therapie die in 2025 voor het eerst op de markt kwam. Voor het vierde kwartaal van 2025 verwacht de onderneming een nettoproductomzet van ongeveer 24 miljoen dollar, terwijl de omzet voor het volledige jaar rond 75 miljoen dollar ligt.
Deze prestatie toont volgens om Jakob aan dat Aucatzyl een succesvolle commerciële start kent, zeker in vergelijking met eerdere verwachtingen bij de productlancering. Voor 2026 mikt Autolus op een omzet van 120 tot 135 miljoen dollar, een doelstelling die volgens hem realistisch lijkt gezien de huidige tractie.
Vooruitgang in de klinische pijplijn
Naast de commerciële update gaf Autolus ook meer informatie over lopende en geplande klinische ontwikkelingen. De onderneming:
- schakelt over naar de fase 2‑studie binnen de CATALUS‑trial bij pediatrische B‑ALL, met volledige rekrutering voorzien in de eerste helft van 2027;
- heeft met de FDA overeenstemming bereikt over het fase 2‑design voor lupus nefritis en het eventuele registratietraject; de LUMINA‑studie is inmiddels gestart met rekruteren;
- verwacht eerste data tegen eind 2026 uit de fase 1 BOBCAT‑studie, waarin Aucatzyl wordt onderzocht bij refractaire progressieve MS — een bijzonder uitdagende indicatie waarin CAR‑T‑therapie mogelijk voordeel heeft dankzij potentiële hersendoordringing;
- zal eveneens tegen eind 2026 initiële data rapporteren uit de fase 1 ALARIC‑studie voor AUTO8 (CD19/BCMA CAR‑T) bij AL‑amyloïdose.
Volgens Jakob versterkt dit de strategie van Autolus om Aucatzyl verder uit te rollen in zowel hemato‑oncologische als auto‑immuunindicaties.
Strategische focus en financiële vooruitblik
In 2026 wil Autolus zich richten op drie speerpunten:
- verdere omzetgroei van Aucatzyl,
- optimalisatie van de productieketen om de brutomarge te verbeteren,
- ontwikkeling van de volgende generatie productieplatformen om schaalbaarheid en efficiëntie te verhogen.
Daarnaast blijft de vooruitgang van de CATALUS‑, LUMINA‑ en BOBCAT‑studies essentieel om de klinische reikwijdte van Aucatzyl verder uit te breiden.
Autolus gaf mee dat, gebaseerd op de huidige cashpositie en verwachte inkomsten, de onderneming voldoende middelen heeft om haar activiteiten te financieren tot in het vierde kwartaal van 2027. Dat biedt volgens Noyens voldoende zekerheid om een belangrijk deel van de pivotale lupus nefritis‑studie af te ronden en mogelijks zelfs de datalezing te halen, afhankelijk van het rekruteringstempo binnen de komende maanden.
KBC Securities over Autolus
De KBC Securities‑analist ziet de voorlopige omzet van 75 miljoen dollar in 2025 als een sterk eerste jaar voor Aucatzyl, en benadrukt dat de doelstelling voor 2026 binnen bereik ligt. Hij is optimistisch over de pijplijnvooruitgang en wijst op het potentieel van CAR‑T‑therapie in moeilijk te behandelen indicaties zoals progressieve MS.
Jakob bevestigt de kopen-aanbeveling en koersdoel van 9 dollar.
