wo. 27 dec 2023
10:18

Amgen krijgt geen goedkeuring van FDA
- Amgen: (-0,09%) de Amerikaanse toezichthouder op de gezondheidszorg weigerde dinsdag traditionele goedkeuring te verlenen aan Lumakras van Amgen voor de behandeling van longkankerpatiënten met een specifieke genmutatie, hoewel het de bestaande versnelde goedkeuringsstatus van het medicijn handhaafde . De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft nu gegevens nodig uit een aanvullend bevestigend onderzoek om de volledige goedkeuring van het medicijn te ondersteunen, die uiterlijk in februari 2028 voltooid zal zijn. De omzet van Amgen van Lumakras bedroeg in de eerste negen maanden van dit jaar 199 miljoen dollar, vergeleken met 214 miljoen dollar in dezelfde periode in 2022.
Apple tekende beroep aan tegen het besluit om de import van zijn horloges te verbieden
- Apple: (-0,28%) de technologiegigant tekende beroep aan tegen het besluit om de import van zijn horloges te verbieden op basis van een klacht van het medische monitoringtechnologiebedrijf Masimo, nadat de regering van de Amerikaanse president Joe Biden had geweigerd een veto uit te spreken tegen een overheidstribunaal. Apple diende een noodverzoek in bij het Amerikaanse Hof van Beroep voor het Federal Circuit om het verbod stop te zetten.Het verbod heeft geen invloed op Apple Watch SE, een goedkoper model, dat verkocht zal blijven. Eerder verkochte horloges vallen niet onder het verbod.
Bristol Myers Squibb koopt RayzeBio koopt voor ongeveer 4,1 miljard dollar
- Bristol Myers Squibb: (-1,61%) de medicijnfabrikant kondigde gisteren aan dat het RayzeBio koopt voor ongeveer 4,1 miljard dollar om zijn activiteiten op het gebied van kankergeneesmiddelen te versterken, wat de tweede deal van meerdere miljarden dollars is die in minder dan een week wordt gesloten. Bristol zal 62,50 dollar betalen voor elk aandeel RayzeBio in contanten, wat een premie van 104% vertegenwoordigt ten opzichte van de laatste slotkoers van het aandeel.