do. 28 dec 2023
9:02

Sequana dient PMA-aanvraag in bij FDA
Sequana heeft een PMA-aanvraag (Premarket Approval) ingediend bij de FDA voor de behandeling van terugkerende of refractaire ascites met alfapump, met een mogelijke goedkeuring in de tweede jaarhelft 2024. In klinische studies en een voorkeursstudie voor patiënten heeft alfapump duidelijke voordelen laten zien ten opzichte van standaard therapeutische paracentese. KBC Securities schat de piekomzet op ongeveer 250 miljoen euro tegen 2030. Geen impact op 'kopen'-advies en koersdoel van 7 euro.