Biotalys heeft goedkeuring gekregen van de California Department of Pesticide Regulation (CDPR) voor EVOCA, zijn eerste eiwitgebaseerde biofungicide. De goedkeuring is een belangrijke regulatorische mijlpaal omdat Californië wereldwijd bekendstaat als een van de strengste markten voor gewasbeschermingsproducten en omdat ze ook belangrijke implicaties heeft voor EVOCA NG, het belangrijkste commerciële product in ontwikkeling van Biotalys. Volgens KBC Securities-analist Guy Sips verhoogt deze beslissing de zichtbaarheid op de geplande Amerikaanse lancering van EVOCA NG in 2029 en versterkt ze het vertrouwen in het bredere potentieel van het AGROBODY-platform.

Biotalys?
Biotalys  is een Belgisch bedrijf actief in voedsel- en gewasbescherming dat landbouwoplossingen aanbiedt. Het bedrijf ontwikkelde AGROBODY Foundry, een platform* dat gewasbeschermingsproducten levert op basis van actieve bestanddelen in combinatie met Agrobodies als formuleringselementen. Biotalys heeft een productpijplijn opgebouwd tegen belangrijke plagen en ziekten onder de naam Evoca™. Daarnaast ontwikkelt het een reeks producten in de categorieën biofungiciden, bio-insecticiden en biobactericiden.

Goedkeuring in een van de strengste markten ter wereld

Biotalys maakte bekend dat EVOCA groen licht heeft gekregen van de Californische pesticidenautoriteit CDPR. De goedkeuring volgt op een openbaar consultatieproces en bevestigt dat het product voldoet aan de strenge eisen van de staat op het vlak van volksgezondheid, milieuveiligheid en werkzaamheid.

Californië wordt algemeen beschouwd als een van de meest veeleisende regulatorische jurisdicties voor gewasbeschermingsproducten wereldwijd. De registratie vormt daardoor een belangrijke bevestiging van zowel EVOCA zelf als van het onderliggende AGROBODY-technologieplatform waarop het product is gebaseerd.

Belangrijke steun voor EVOCA NG

Hoewel EVOCA waarschijnlijk niet het eerste commerciële product van Biotalys zal worden, heeft de goedkeuring een veel bredere betekenis voor de pijplijn van het bedrijf. EVOCA NG, de volgende generatie biofungicide en belangrijkste commerciële kandidaat van Biotalys, maakt gebruik van hetzelfde actieve ingrediënt en dezelfde AGROBODY-technologie.

Daardoor creëert de Californische goedkeuring een belangrijk regulatorisch precedent voor de verdere ontwikkeling en registratie van EVOCA NG. Het verlaagt volgens het bedrijf de onzekerheid rond toekomstige goedkeuringsprocedures en ondersteunt de ambitie om het product in 2029 op de Amerikaanse markt te brengen.

De beslissing kan bovendien het vertrouwen vergroten in de verdere commerciële mogelijkheden van het volledige AGROBODY-platform, dat de basis vormt voor meerdere potentiële toepassingen binnen duurzame gewasbescherming.

Uitbreiding van de Amerikaanse aanwezigheid

Met de Californische registratie breidt Biotalys zijn regulatorische aanwezigheid in de Verenigde Staten verder uit. Eerder ontving EVOCA al een toelating van het Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) in december 2025, gevolgd door een registratie in Florida in de loop van 2026.

De toevoeging van Californië is bijzonder belangrijk omdat de staat de grootste landbouwmarkt van de Verenigde Staten vertegenwoordigt en een cruciale afzetmarkt is voor hoogwaardige teelten. De goedkeuring versterkt daardoor de toekomstige commerciële positionering van Biotalys op de Amerikaanse markt.

Ondertussen loopt de beoordeling van EVOCA door de Europese regelgevende instanties verder.

KBC Securities over Biotalys

De KBC Securities-analist beschouwt de Californische goedkeuring als een betekenisvolle regulatorische mijlpaal voor het AGROBODY-platform en vooral voor EVOCA NG. Omdat beide producten hetzelfde actieve ingrediënt gebruiken, biedt de beslissing volgens hem bijkomende validatie van de regulatorische strategie van Biotalys en verlaagt zij stapsgewijs het uitvoeringsrisico richting de beoogde commercialisering van EVOCA NG in 2029. Guy benadrukt dat het nieuws de zichtbaarheid op de weg naar de eerste commerciële inkomsten van Biotalys verder verbetert.

Guy heeft een houden-aanbeveling met een koersdoel van 3,4 euro.