ONWARD heeft een belangrijke mijlpaal bereikt met het eerste implantaat in de EIGER-studie, die de veiligheid en doeltreffendheid van het ARC-IM-systeem voor het herstel van mobiliteit na een ruggenmergletsel onderzoekt. Volgens KBC Securities-analist Mathijs Geerts Danau is dit een cruciale stap omdat de resultaten gebruikt zullen worden voor de opzet van de toekomstige registratiestudie voor mobiliteitsherstel. Daarnaast verwacht hij begin 2027 belangrijke resultaten rond bloeddrukcontrole, een indicatie die mogelijk de eerste commerciële toepassing van ARC-IM kan worden.

Onward Medical?

Onward  is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt voor functioneel herstel bij mensen met een dwarslaesie (SCI). De technologieplatforms van het bedrijf zijn gebaseerd op ARC-therapie, gerichte, geprogrammeerde elektrische stimulatie van het ruggenmerg, ontworpen om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met SCI. ARC Therapy bestaat uit twee eigen onderzoeksplatforms, een implanteerbaar platform (ARC-IM) en een extern platform (ARC-EX), beide ontworpen om de mobiliteit en levenskwaliteit te verbeteren door een breed scala aan uitdagingen aan te pakken waarmee mensen met SCI en mogelijk andere ziekten/aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson en beroerte, worden geconfronteerd.

Eerste patiënt geïmplanteerd in EIGER-studie

ONWARD maakte bekend dat de eerste patiënt succesvol een implantaat heeft ontvangen binnen de EIGER klinische haalbaarheidsstudie.

De studie onderzoekt de veiligheid en voorlopige werkzaamheid van het experimentele ARC-IM-systeem bij patiënten met een ruggenmergletsel. Het doel is om het herstel van staan en stappen te ondersteunen door gerichte stimulatie van het ruggenmerg.

Volgens Mathijs vormt deze eerste implantatie een belangrijke operationele mijlpaal, aangezien de verzamelde gegevens een cruciale rol zullen spelen bij het ontwerp van de latere registratiestudie voor mobiliteitsherstel.

Studie richt zich op zowel recente als langdurige ruggenmergletsels

De EIGER-studie zal maximaal 12 patiënten omvatten, verdeeld over twee groepen. Een eerste groep bestaat uit patiënten met een subacuut ruggenmergletsel, waarbij de verwonding minder dan zes weken voor deelname is opgelopen. De tweede groep omvat patiënten met een chronisch letsel dat meer dan één jaar oud is.

Het is de eerste mobiliteitsstudie van ONWARD die ook patiënten met een recent ruggenmergletsel onderzoekt. Volgens MAthijs kan dit op termijn bijzonder belangrijk blijken, omdat succesvolle behandeling in een vroeger stadium van het herstelproces het potentiële toepassingsgebied van ARC-IM aanzienlijk zou kunnen vergroten.

Zwitserse topcentra leiden het onderzoek

De studie wordt uitgevoerd in twee gespecialiseerde Zwitserse centra: het Schweizer Paraplegiker Zentrum (SPZ) in Nottwil en het Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne.

De eerste implantatie vond plaats in CHUV onder leiding van professor Jocelyne Bloch, hoofd neurochirurgie van het ziekenhuis en een van de wetenschappelijke sleutelfiguren achter de ontwikkeling van de technologie. Het onderzoek wordt ondersteund door een subsidie van Innosuisse, het Zwitserse agentschap voor innovatie.

ARC-IM moet herstel van mobiliteit ondersteunen

ARC-IM is een implanteerbaar neuromodulatiesysteem dat gepersonaliseerde stimulatie van het ruggenmerg mogelijk maakt. Het systeem bestaat uit een geïmplanteerde neurostimulator en gespecialiseerde elektroden die specifiek gericht zijn op zenuwcircuits die verantwoordelijk zijn voor beweging van benen en romp. Door deze circuits te activeren wil ONWARD het herstel van motorische functies na een ruggenmergletsel bevorderen.

Volgens de analist kan het succes van ARC-IM een belangrijke aanvulling vormen op ARC-EX, het niet-invasieve platform van de onderneming.

Potentieel marktbereik neemt verder toe

Mathijs volgt de EIGER-studie met bijzondere belangstelling omdat ze ook patiënten met subacute letsels omvat. Indien de resultaten positief zijn, zou dit het potentiële aantal patiënten dat in aanmerking komt voor ARC-IM aanzienlijk kunnen vergroten. Dat zou de commerciële opportuniteit van de technologie verder versterken en het marktpotentieel boven dat van ARC-EX kunnen tillen. De analist beschouwt dit als een van de belangrijkste elementen van de studie op langere termijn.

Belangrijke nieuwsflow blijft verwacht

Naast de mobiliteitsstudie kijkt KBC Securities ook uit naar andere belangrijke katalysatoren. Begin 2027 verwacht Geerts Danau de cruciale studieresultaten rond bloeddrukcontrole. Deze toepassing zou volgens hem de eerste indicatie kunnen worden waarvoor ARC-IM een commerciële goedkeuring verkrijgt.

Op kortere termijn wordt volgende week de publicatie verwacht van de ARC-EX-verkoopcijfers over de eerste jaarhelft van 2026, die beleggers meer inzicht moeten geven in de commerciële uitrol van het platform.

KBC Securities over ONWARD

Mathijs beschouwt de eerste implantatie in de EIGER-studie als een belangrijke stap in de verdere ontwikkeling van ARC-IM. De studie moet niet alleen de basis leggen voor een toekomstige registratiestudie rond mobiliteitsherstel, maar kan dankzij de opname van patiënten met recente ruggenmergletsels ook het commerciële potentieel van de technologie aanzienlijk vergroten. Daarnaast kijkt hij uit naar de verwachte studieresultaten rond bloeddrukcontrole begin 2027, die mogelijk de eerste goedgekeurde toepassing van ARC-IM kunnen opleveren.

Mathijs handhaaft daarom de "Kopen"-aanbeveling voor ONWARD met een koersdoel van 8,1 euro.