Bristol Myers Squibb heeft positieve fase III-resultaten bekendgemaakt voor RYZ101, een geneesmiddel op basis van actinium-225 (Ac-225). Het is de eerste keer dat een op Ac-225 gebaseerde radiotherapeutische behandeling met succes een fase III-studie doorloopt. Volgens KBC Securities-analist Michiel Declercq vormt dit een belangrijke mijlpaal voor de sector en versterkt het de investeringscase van PanTera, de joint venture van IBA voor de productie van Ac-225.

Ion Beam Application?
IBA is leider in protontherapie (PT), een geavanceerde kankerradiotherapie (ca. 55% van de verkoop), leider in radiofarmaceutische en industriële deeltjesversnellers of Other Acceleratos, OA, (28% van de verkoop) en in dosimetrie (berekent de dosis die patiënten mogen krijgen) voor radiotherapie (17% van de verkoop).

Eerste succesvolle fase III-studie voor Ac-225

Bristol Myers Squibb rapporteerde positieve resultaten uit de fase III-studie van RYZ101 bij patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van het maag-darmstelsel en de pancreas (GEP-NETs). De studie toonde een statistisch significante verbetering van de progressievrije overleving aan. Daarmee wordt RYZ101 het eerste op Ac-225 gebaseerde radiofarmaceutische geneesmiddel dat succesvol een fase III-studie afrondt.

Volgens Michiel Declercq is dit een belangrijk bewijs dat therapieën op basis van Ac-225 commercieel levensvatbaar kunnen worden. Dat creëert nieuwe mogelijkheden voor de verdere ontwikkeling van radiofarmaceutische behandelingen die gebruikmaken van deze isotoop. 

Potentieel forse stijging van de vraag naar Ac-225

Hoewel de doelgroep voor GEP-NETs relatief beperkt is, kan een succesvolle commercialisering van RYZ101 volgens de analist toch een aanzienlijke impact hebben op de markt voor Ac-225. Wereldwijd zouden naar schatting 3.000 tot 5.000 patiënten in aanmerking kunnen komen voor de behandeling.

KBC Securities berekent dat, indien jaarlijks 5.000 patiënten behandeld worden, de bijkomende vraag naar Ac-225 op papier ongeveer 5 Curie (Ci) per jaar bedraagt. Rekening houdend met de korte halfwaardetijd van tien dagen en de logistieke vereisten voor productie en distributie zou de werkelijke extra vraag echter kunnen oplopen tot ongeveer 20 Ci per jaar. 

Dat zou een enorme stijging betekenen tegenover het huidige wereldwijde aanbod, dat volgens de analist ruim onder 10 Ci per jaar ligt. 

Belangrijke opportuniteit voor PanTera

Vandaag wordt Ac-225 geleverd door verschillende producenten, waaronder RayzeBio zelf, Niowave, het Amerikaanse Department of Energy en andere leveranciers. Een grootschalige commerciële productiemethode bestaat voorlopig echter nog niet.

Volgens Declercq kan daar verandering in komen wanneer de productiefaciliteit van PanTera operationeel wordt. Die wordt momenteel verwacht in 2028 of 2029. PanTera is een joint venture van IBA die zich specifiek richt op de productie van Ac-225 voor medische toepassingen. 

Op korte termijn kan PanTera via zijn strategische samenwerking met TerraPower al beperkte hoeveelheden Ac-225 leveren. De verwachte marktgroei versterkt volgens de analist het commerciële potentieel van die activiteiten aanzienlijk.

Radiotherapie blijft een belangrijke groeipool

IBA is wereldwijd marktleider in protontherapie en heeft daarnaast een sterke positie in radiofarmaceutische toepassingen, industriële versnellers en dosimetrie-oplossingen. Het bedrijf probeert zijn technologische expertise steeds meer te benutten in nieuwe groeidomeinen zoals theranostiek, waarbij diagnostiek en behandeling worden gecombineerd. 

De verdere ontwikkeling van PanTera past volgens Declercq perfect binnen die strategie en kan IBA op langere termijn een belangrijke positie bezorgen binnen de markt voor radiofarmaceutica.

KBC Securities over IBA

KBC Securities-analist Michiel Declercq beschouwt de positieve fase III-resultaten van RYZ101 als een belangrijke doorbraak voor de volledige Ac-225-sector. Volgens hem verhoogt een succesvolle commercialisering van het geneesmiddel de wereldwijde vraag naar Ac-225 aanzienlijk en verstevigt dit het langetermijnpotentieel van PanTera en IBA. 

Michiel Declercq handhaaft daarom zijn "Kopen"-aanbeveling voor IBA met een koersdoel van 20 euro.