di. 18 apr 2023

De Amerikaanse Drug Enforcement Administration (DEA) haalde Fintepla van de lijst als gecontroleerde stof. Daardoor is het geneesmiddel nu gemakkelijker verkrijgbaar voor patiënten die lijden aan het syndroom van Dravet en het Lennox-Gastaut syndroom (LGS). Artsen kunnen het geneesmiddel een jaar lang voorschrijven (in plaats van 6 maanden) en kunnen de recepten elektronisch verzenden, geeft KBC Securities-analist Jeroen Van den Bossche aan.
Fintepla ontketend
Fintepla is goedgekeurd in de VS voor patiënten die lijden aan de zeldzame vormen van epilepsie, het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut. Gisteren besloot de DEA dat Fintepla werd geschrapt als een gecontroleerde substantie. Als gevolg daarvan zijn alle federaal gecontroleerde substantiebeperkingen voor het geneesmiddel geschrapt, zodat het nu gemakkelijker beschikbaar voor patiënten die lijden aan het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut syndroom (LGS).
Concreet wil dat zeggen dat artsen het geneesmiddel voor een jaar kunnen voorschrijven (in plaats van 6 maanden) en de recepten ook elektronisch kunnen versturen. Voor Fintepla blijft wel nog de verplichting aangaande het opvolgen van hartgerelateerde gebeurtenissen, maar tot op heden en bij deze concentraties is er geen kennis van een probleem.

KBC Securities over UCB
Hoewel de verandering geen groot nieuws is voor UCB, heeft het enige waarde vanuit een concurrerend oogpunt, zegt Jeroen Van den Bossche. Het belangrijkste andere product op de markt is Jazz Pharmaceuticals' Epidiolex, d.w.z. cannabidiol. Maar dat bleef onverwacht wel als laatste geneesmiddel op de lijst van DEA als een klasse V-stof, wat de classificatie is die het minst waarschijnlijk wordt geacht voor misbruik.
Een ander voorbeeld van dit soort geneesmiddelen zijn hoestsiropen die lage hoeveelheden codeïne bevatten.
De afgelopen dagen zette het aandeel van UCB een rally in, maar Jeroen Van den Bossche blijft positief over het aandeel omdat er nog een aantal potentiële waardepunten in het verschiet liggen, zoals de waarschijnlijke CHMP-goedkeuringen voor Bimzelx in axiale spondylartritis en psoriatische artritis, langetermijngegevens voor Bimzelx in psoriatische artritis, specifiek bij niet-TNFa-responders, wettelijke goedkeuringen voor rozanolixizumab en zilucoplan en als belangrijkste de mogelijke (maar zeer waarschijnlijke) goedkeuring van Bimzelx in de VS voor psoriasis.
Daarom blijft het “Kopen”-advies behouden, net zoals het 110 euro koersdoel. Het UCB-aandeel noteert momenteel aan een koes van 86,96 euro (-0.96%).
