vr. 22 dec 2023
13:45


Hyloris kondigde een nieuwe produkkandidaat aan, HY-090, voor het brandende mond syndroom (Burning Mouth Syndroom) via een gelijkwaardige samenwerkingsovereenkomst met AFT Pharma (AFT). KBC Securities wil graag meer te weten komen over het doelwit voor HY-090, dat voorlopig nog niet bekend is. Het voldoet wel aan de interne criteria van Hyloris van <7 jaar, en KBCS kijkt uit naar een klinische start van het product op korte termijn.
Deze aankondiging van een nieuw product is het tweede voor Hyloris in 2023. Het bedrijf komt hiermee een stap dichter bij zijn doelstelling van 30 producten vóór 2025 (momenteel 17 herbereide producten en 3 generieke producten). Na HY-090 verwacht KBCS dat 2024 een druk jaar wordt voor Hyloris met de aankondiging van meerdere nieuwe producten.
Feiten :
- Onder de voorwaarden van deze gelijkwaardige partnerschapsovereenkomst, gericht op gezamenlijke ontwikkeling en wereldwijde commercialisering, is Hyloris verantwoordelijk voor het verzekeren van de productformulering, de productieactiviteiten en de coördinatie van de commercialisering in Europa. AFT is verantwoordelijk voor het beheer van de klinische studies, toezicht houden op alle aspecten om effectieve planning, uitvoering en monitoring te garanderen gedurende de hele levenscyclus van de studie, en de coördinatie van de commercialisering buiten Europa. De partijen zijn samen verantwoordelijk voor de commercialisering in de VS.
- Burning mouth syndrome (BMS) wordt gekenmerkt door een brandende pijn in een normaal uitziend mondslijmvlies die minstens 4 tot 6 maanden aanhoudt. De aandoening is idiopathisch en de onderliggende pathofysiologie wordt niet goed begrepen. Patiënten met het mondsyndroom ervaren vaak veranderingen in de smaakfunctie. De prevalentie varieert van 0,7% tot 5% van de mensen in de VS en komt vaker voor bij vrouwen dan bij mannen, met een vrouw-man verhouding van 7:1. De prevalentie neemt toe met de leeftijd bij zowel mannen als vrouwen, met de hoogste prevalentie wordt gerapporteerd bij postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 60-69 jaar.

KBC Securities over Hyloris
KBCS merkt op dat dit de tweede samenwerking is tussen Hyloris en AFT na Maxigesic IV dat onlangs de goedkeuring van de FDA kreeg (oktober 2023). Na HY-090 verwachten KBCS dat 2024 een druk jaar wordt voor Hyloris met meerdere nieuwe produkten. De analist van KBC Securities, Thomas Vranken, is van plan HY-090 op te nemen in een toekomstige modelupdate,
Thomas herhaalt zijn 'kopen'-advies en koersdoel van 19,5 euro.
