do. 7 sep 2023
12:16

- Hyloris was in de eerste jaarhelft 2023 verlieslatend maar het beschikt wel over een riante cashbuffer. Het farmabedrijf rapporteerde de halfjaarcijfers 2023 volledig in lijn met de verwachtingen van analist Jacob Mekhael van KBC Securities met een kaspositie van 39,2 miljoen euro tegenover 43,5 miljoen euro in 2022. Volgens Hyloris is dat voldoende om de ontwikkeling van de bestaande pijplijn te financieren. Tijdschema's werden herhaald en KBCS kijkt vooral uit naar de komende FDA-beslissing voor Maxigesic IV in de belangrijke Amerikaanse markt (17 oktober 2023) en naar nieuwe productaankondigingen die het bedrijf dichter bij de doelstelling brengen om 30 activa te hebben vóór 2025.
- De totale inkomsten en andere inkomsten voor de eerste jaarhelft 2023 bedroegen 2,4 miljoen euro (ter vergelijing in de eerste jaarhelft 2022 ws dat 1,2 miljoen euro) dankzij een stijging van royalty's, inkomsten uit licentieverlening voor Maxigesic IV en niet-verwaterende financiering.
- Hyloris rapporteerde een kaspositie van 39,2 miljoen euro (in 2022: 43,5 miljoen euro), waarvan het bedrijf gelooft dat dit voldoende is om de ontwikkeling van de huidige productkandidaten (14 productkandidaten en 3 generieken) te financieren, uitgaande van voortzetting van de strategische licentieverlening, commercieel succes voor Maxigesic IV en Sotalol IV.
- De uitgaven voor onderzoek en ontwikkeling stegen tot 6,9 miljoen euro (in 2022 4,7 miljoen euro), terwijl ook de verkoop-, algemene en administratieve kosten stegen tot 2,5 miljoen euro (in 2022 : 1,3 miljoen euro).
Hyloris verwacht :
- een FDA-beslissing (FDA = de Amerikaanse farmawaakhond) voor de NDA van Maxigesic IV in het vierde kwartaal 2023 (17 oktober 2023).
- de start van de inschrijvingen voor de fase 3-studie met Tranexaminezuur orale suspensie (vermindert orale bloedingen bij patiënten die tandheelkundige ingrepen ondergaan) in het derde kwartaal 2023.
- de resultaten van de fase 2-studie met Miconazol-Domifenbromide bij vulvovaginale candidiasis (VVC) in het vierde kwartaal 2023.
- de resultaten van de centrale studie met Dofetilide IV (antiaritmicum) bij atriale fibrillatie medio 2024. Hyloris herhaalde zijn doelstelling om vóór 2025 over 30 activa te beschikken en verwacht de pijplijnuitbreiding in de komende maanden te versnellen.

KBC Securities over Hyloris
- De update over de eerste jaarhelft 2023 van Hyloris kwam overeen met de verwachtingen, waarbij het bedrijf vooruitgang boekte met zijn pijplijn en de tijdlijnen werden herbevestigd. De analist van KBCS kijkt vooral uit naar de komende FDA-beslissing voor Maxigesic IV in de VS, waarvoor de datum 17 oktober 2023 is, en ziet deze gebeurtenis als een van de belangrijkste aanstaande triggers voor het aandeel die het bedrijfsmodel met hoog rendement en laag risico van het bedrijf valideren. Terwijl de inkomsten en andere inkomsten bijna verdubbelden tot 2,4 miljoen euro in de eerste zes maanden van 2023, gelooft de analist dat een significante stijging waarschijnlijk zal beginnen in 2024 en 2025 wanneer Maxigesic IV de Amerikaanse markt betreedt. Vooruitblikkend herhaalde Hyloris zijn doelstelling om 30 activa te hebben vóór 2025, en KBCS kijkt uit naar nieuwe aankondigingen op dit vlak in de tweede jaarhelft 2023, aangezien dit naar verwachting bijkomende opwaartse voordelen voor het bedrijf zal opleveren. Voor nu herhaalt analist Jakob Mekhael het koersdoel van € 19,5 en het 'koop'-advies..