Hyloris Pharmaceuticals  is een innovatief farmaceutisch bedrijf dat in 2012 werd opgericht en zich richt op het toevoegen van waarde aan de gezondheidszorg door de herformulering en herpositionering van bekende farmaceutische geneesmiddelen. Hyloris Pharmaceuticals vult een leemte in het systeem die tot nu toe grotendeels onbenut is gelaten door grote farmaceutische bedrijven.

 

Hyloris heeft de voorbije 12 maanden klinische en reglementaire vooruitgang geboekt. Het meest in het oog springend is de goedkeuring door de FDA van Combogesic IV in de VS. Bovendien heeft het bedrijf een aantal nieuwe productaankondigingen gedaan waardoor zijn pijplijn met 18 geherformuleerde en aangepaste producten en 3 generische producten. Hyloris blijft streven naar 30 producten tegen 2025. 

 

 

 

Hyloris heeft vooruitgang geboekt op het vlak van regelgeving en kreeg de goedkeuring van de FDA voor Combogesic IV (Maxigesic IV) en Podofilox Gel in 4Q23, met beide producten op de markt vanaf begin 2024. We worden even technisch: naast de vooruitgang op het vlak van regelgeving heeft Hyloris ook klinische vooruitgang geboekt met succesvolle testresultaten voor HY-029 (valacyclovir orale suspensie, antiviraal) en MCZ-DBZ, alsook met de start van nieuwe studies, waaronder de fase 3-studie voor tranexaminezuur als orale oplossing voor de behandeling van tandbloedingen. Een om in de gaten te houden zijn de fase 3-gegevens voor Dofetilide IV die in het 3e kwartaal van 24 wordt verwacht. Als de resultaten positief zijn, verwacht KBCS dat er snel daarna regulatoire aanvragen zullen volgen - merk op dat Hyloris van plan is om 5 regulatoire aanvragen in te dienen in de komende 15 maanden. 

 

 

Naast de vooruitgang in de pijplijn heeft Hyloris meerdere nieuwe productkandidaten aangekondigd voor 2023 en begin 2024. In totaal heeft het bedrijf 18 geherformuleerde en herontwikkelde producten en 3 generieke geneesmiddelen. Hyloris blijft streven naar 30 producten tegen 2025.Er worden nog meer productaankondigingen verwacht in de komende kwartalen.