vr. 8 mrt 2024
11:19
Inventiva?
Inventiva is een klinisch biotechbedrijf dat nieuwe therapieën ontwikkelt, met speciJeke expertise in stofwisselingsziekten. Het voornaamste middel, LaniJbranor, bevindt zich momenteel in fase III-studies voor NASH-aandoening, terwijl Odiparcil een fase I/IIstudie voor MPS VI heeft voltooid. Nu het bedrijf zich concentreert op de ontwikkeling van Lanifibranor, is Inventiva op zoek naar partneringopportuniteiten voor Odiparcil.
Inventiva heft vrijwillige stop op
Inventiva kondigde aan dat het de vrijwillige stop op de rekrutering heeft opgeheven van de fase 3-studie met lanifibranor in MASH (Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) vervangt het vroeger NASH ) en dat de sites de screeningactiviteiten eerder dan gepland hervatten, te beginnen met 152 sites in de VS die meer dan 60% van de patiënten hebben gerekruteerd. Verwacht wordt dat de resterende sites de rekrutering in de komende weken hervatten.
De rekrutering werd eerder stopgezet omdat een vermoedelijke onverwachte ernstige bijwerking bij een patiënt die was ingeschreven in de studie, heeft Inventiva de werving in de NATiV3 studie gepauzeerd om , was opgetreden.
De aanbevelingen van de onafhankelijke data monitoring commissie (DMC) zijn:
i) levermonitoring om de 6 weken voor elke patiënt die is ingeschreven in de studie
ii) wijziging van het protocol om nieuw gescreende patiënten uit te sluiten met een diagnose van of aanleg voor auto-immuun lever- en schildklierziekten
Voorafgaand aan de vrijwillige pauze waren er al 913 patiënten gerandomiseerd in de fase-3 studie waarvan 731 (doel 950) in het hoofdcohort en meer dan 550 patiënten in de screening. Inventiva verwacht het eerste bezoek van de laatste patiënt (LPFV) in de eerste jaarhelft 2024.
KBC Securities over Inventiva
De hervatting van de screening in de 152 Amerikaanse vestigingen onder de centrale IRB (Institution review board) kwam voor op de eerder geplande tijdlijn en is een belangrijke stap om ervoor te zorgen dat het laatste eerste bezoek van de laatste patiënt plaatsvindt in de eerste helft van 2024, aangezien deze sites een groot deel van de patiënten hebben gerekruteerd.
KBC Securities-analist, Jacob Mekhael, blijft bij zijn 'kopen'-advies en koersdoel van 10 euro.