wo. 26 aug 2026
Inventiva kijkt uit naar de cruciale fase 3-resultaten van lanifibranor in de behandeling van MASH, die in het vierde kwartaal van 2026 worden verwacht. Op basis van de sterke fase 2-gegevens en verschillende gunstige kenmerken van het fase 3-onderzoek acht KBC Securities-analist Mathijs Geerts Danau de kans groot dat het middel op de belangrijkste eindpunten nog beter presteert dan eerder werd gezien. Bij sterke resultaten kan lanifibranor uitgroeien tot een aantrekkelijke overnamekandidaat voor grote farmaspelers.
*Het kandidaat-geneesmiddel lanifibranor van Inventiva is een pan-PPAR-agonist. Een pan-PPAR-agonist is een geneesmiddel dat gelijktijdig alle drie de subtypes van de zogeheten PPAR-receptoren activeert: PPAR-alpha, PPAR-gamma en PPAR-delta. PPAR staat voor Peroxisome Proliferator-Activated Receptor, een groep eiwitten die een belangrijke rol spelen bij de regulatie van vet- en suikerstofwisseling, ontstekingsreacties en energiehuishouding in het lichaam. Lanifibranor wordt onderzocht als behandeling voor **MASH (vroeger bekend als NASH), een leverziekte die gepaard gaat met vetophoping, ontsteking en fibrose (littekenvorming). Door alle drie de PPAR-subtypes te activeren, hoopt men met lanifibranor een breder en krachtiger therapeutisch effect te bereiken dan met middelen die slechts één subtype beïnvloeden.
Sterke fase 2-resultaten vormen stevige basis
De verwachtingen rond lanifibranor zijn hooggespannen dankzij de solide resultaten die het geneesmiddel eerder behaalde in de fase 2b-studie.Daarin werden de belangrijkste doelstellingen rond MASH-resolutie en verbetering van leverfibrose bereikt. Vooral de placebo-gecorrigeerde verbetering van fibrose met 18 procentpunten na 24 weken behandeling springt volgens Mathijs Geerts in het oog.
Daarnaast toonde lanifibranor een sterke verlaging van HbA1c, een belangrijke maatstaf voor de bloedsuikercontrole bij diabetespatiënten. Dat is volgens de analist een belangrijk onderscheidend kenmerk tegenover concurrerende behandelingen.
Dankzij deze combinatie van werkzaamheid en metabole voordelen beschikt lanifibranor volgens hem over een sterke uitgangspositie in de snel groeiende MASH-markt.
Waarom fase 3 nog beter kan worden
De fase 3-studie NATiV3, waarvan de resultaten in het vierde kwartaal van 2026 worden verwacht, heeft volgens Mathijs verschillende kenmerken die de kans vergroten op een nog sterker resultaat dan in fase 2.
Een eerste belangrijk voordeel is de veel langere behandelingsduur. Patiënten worden in NATiV3 ongeveer drie keer langer behandeld dan in de eerdere studie. Dat geeft de lever meer tijd om fibrose af te bouwen nadat de onderliggende vetopstapeling en ontsteking verbeteren.
Daarnaast werd de studiepopulatie specifiek verrijkt met patiënten die in fase 2 het sterkst reageerden op de behandeling. Het gaat daarbij onder meer om patiënten met gevorderde fibrose in stadium F2 of F3 en patiënten met type 2-diabetes.
Bovendien maakt NATiV3 gebruik van een dubbel primair eindpunt. Daarbij moeten zowel de MASH-activiteit als de fibrose verbeteren. Volgens de analist verkleint dit de kans dat placebo-effecten de resultaten vertekenen.
Meer dan alleen fibrose
Hoewel fibroseverbetering het belangrijkste aandachtspunt blijft, zullen beleggers volgens Mathijs ook kijken naar andere parameters. Gewichtstoename zal nauwlettend worden gevolgd, omdat sommige behandelingen voor MASH gepaard gaan met ongewenste gewichtseffecten. Ook de impact op HbA1c zal opnieuw belangrijk zijn, aangezien veel MASH-patiënten eveneens kampen met diabetes of insulineresistentie. Lanifibranor heeft volgens de analist nog een bijkomend voordeel: het middel wordt eenmaal per dag oraal ingenomen. Die gebruiksvriendelijkheid kan een belangrijke rol spelen in de uiteindelijke commerciële adoptie. Daar komt nog bij dat fase 2 een gunstig veiligheidsprofiel liet zien, met beperkte maag- en darmgerelateerde nevenwerkingen.
Concurrentiepositie in de MASH-markt
Volgens Mathijs heeft lanifibranor het potentieel om een aantrekkelijke combinatie te bieden van werkzaamheid, veiligheid en gebruiksgemak. Wanneer de fase 3-resultaten een placebo-gecorrigeerde fibroseverbetering van meer dan 20 procentpunten aantonen zonder aanzienlijke gewichtstoename, zou het middel zich volgens hem duidelijk onderscheiden van verschillende bestaande therapieën. In dat scenario zou lanifibranor beter presteren dan onder meer Rezdiffra en Wegovy op het vlak van fibroseverbetering, terwijl het wel nog onder de verwachte werkzaamheid van sommige FGF21-gebaseerde behandelingen zou blijven. Die positie zou echter ruim voldoende zijn om een belangrijke plaats in de toekomstige MASH-markt te veroveren.
Overname-interesse ligt op de loer
Een sterk fase 3-resultaat kan volgens de analist gevolgen hebben die veel verder reiken dan alleen de commerciële vooruitzichten van het geneesmiddel. Mathijs verwacht dat farmaceutische groepen in dat geval nadrukkelijk interesse zullen tonen in Inventiva. De MASH-markt geldt immers als een van de meest aantrekkelijke groeidomeinen binnen de biotechnologie en farmaceutische sector. Op basis van zijn analyse ziet hij mogelijke overnamescenario's met ondernemingswaarderingen tussen 4 miljard euro en 7 miljard euro. Dat zou overeenkomen met mogelijke aandelenwaarderingen tussen ongeveer 9 euro en 16 euro per aandeel, afhankelijk van de uiteindelijke transactiewaarde. Volgens de analist kan een succesvolle fase 3-studie daardoor een belangrijke katalysator vormen voor strategische interesse vanuit de sector.
Groot commercieel potentieel
De MASH-markt wordt algemeen beschouwd als een van de grootste onbeantwoorde medische behoeften binnen leverziekten. Omdat lanifibranor meerdere ziekteprocessen tegelijk lijkt aan te pakken, ziet Mathijs Geerts ruimte voor een betekenisvol marktaandeel wanneer het middel de fase 3-studie succesvol doorloopt.
De combinatie van een sterke werkzaamheid op leverfibrose, een gunstig veiligheidsprofiel, positieve effecten op diabetesparameters en het gebruiksgemak van een dagelijkse pil biedt volgens hem een aantrekkelijk waardevoorstel voor zowel artsen als patiënten.
KBC Securities over Inventiva
De KBC Securities-analist blijft positief over de vooruitzichten van Inventiva. Hij wijst erop dat lanifibranor al sterke fase 2-resultaten heeft laten zien en verwacht dat de fase 3-studie dankzij de langere behandelingsduur, de selectie van beter responderende patiëntengroepen en het studieontwerp zelfs sterkere resultaten kan opleveren. Indien de studie een placebo-gecorrigeerde fibroseverbetering van meer dan 20 procentpunten aantoont zonder significante gewichtstoename, ziet hij aanzienlijke commerciële mogelijkheden en een grote kans op interesse van farmaceutische overnemers. Volgens Matihijs zou Inventiva in dat scenario kunnen uitgroeien tot een aantrekkelijke overnameprooi binnen de snel groeiende MASH-markt.
Hij verhoogt daarom zijn "Kopen"-aanbeveling en trekt het koersdoel op naar 8 euro van 7 euro.
