Binnenkort worden fase 3-resultaten verwacht van sonelokimab, een potentiële concurrent van UCB’s Bimzelx in de behandeling van hidradenitis suppurativa (HS). De uitkomst van deze studie kan invloed hebben op de beurskoers van UCB, afhankelijk van de mate waarin sonelokimab beter presteert. Toch blijft UCB volgens KBC Securities-analist Jakob Mekhael goed gepositioneerd dankzij een brede indicatie, sterke langetermijndata en een voorsprong in de markt.

UCB?

UCB  is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie. Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis. De productportefeuille omvat geneesmiddelen zoals Cimzia, Vimpat, Keppra, Briviact, Neupro, Fintepla, Nayzilam, Bimzelx, Evenity, Rystiggo, Zilbrysq en zijn gevestigde merken. Het bedrijf is actief in ongeveer 40 landen en heeft meer dan 7.500 mensen in dienst.

HS-markt: een groeiende opportuniteit
HS is een chronische, recidiverende ontstekingsziekte van de huid, gekenmerkt door pijnlijke knobbels, abcessen en fistelvorming in gebieden zoals oksels en liezen. De ernst wordt ingedeeld volgens het Hurley-stadium, waarbij de behandeling varieert van levensstijlinterventies en lokale antibiotica tot systemische therapieën en biologische geneesmiddelen zoals Humira, Consentyx en Bimzelx.

In de VS zijn er naar schatting 400.000 gediagnosticeerde patiënten, waarvan 60% matig tot ernstig. De penetratiegraad van biologische therapieën ligt momenteel rond 20%, maar wordt verwacht te stijgen door betere diagnose en therapeutische vooruitgang.

Sonelokimab: wat staat er te gebeuren?
Sonelokimab, een IL17A/F nanobody ontwikkeld door MoonLake Therapeutics, wordt momenteel geëvalueerd in twee fase 3-studies (VELA 1 en VELA 2) met in totaal 800 HS-patiënten. Het primaire eindpunt is HiSCR75* op week 16**, met secundaire eindpunten zoals HiSCR50, IHS4***, en DLQI-verbetering.

*HiSCR staat voor Hidradenitis Suppurativa Clinical Response. Het is een maatstaf die aangeeft in hoeverre een patiënt reageert op een behandeling. De toevoeging 75 betekent dat er een verbetering van minstens 75% moet zijn in het aantal ontstoken huidletsels (zoals abcessen en knobbels), zonder verergering van andere symptomen.
**Dat betekent dat deze verbetering wordt geëvalueerd 16 weken na de start van de behandeling. 
*** IHS4: International Hidradenitis Suppurativa Severity Score System. IHS4 is een scoremodel dat gebruikt wordt om de ernst van HS te bepalen.
**** DLQI-verbetering: Dermatology Life Quality Index: DLQI staat voor Dermatology Life Quality Index. Het is een vragenlijst die meet hoe sterk een huidaandoening het dagelijks leven van een patiënt beïnvloedt. De score varieert van 0 (geen impact) tot 30 (zeer ernstige impact). Een DLQI-verbetering van ≥4 punten betekent dat de kwaliteit van leven van de patiënt merkbaar is verbeterd door de behandeling. Dit wordt vaak als een klinisch relevante verbetering beschouwd.

De baselinegegevens* tonen een gemiddelde ziekteduur van 7,9 jaar, een gemiddelde AN-lesieaantal** van 14,1, en 62,5% Hurley stadium 2. Slechts 18,7% van de patiënten had eerder biologische therapie gekregen, en 7,6% gebruikte gelijktijdig antibiotica. De resultaten worden in september 2025 verwacht.

*baselinegegevens verwijzen naar de uitgangswaarden of begintoestand van de patiënten vóór de start van een behandeling of interventie.
**Een gemiddelde AN-lesieaantal van 14,1 betekent dat de patiënten in de studie gemiddeld 14,1 ontstoken huidletsels hadden bij aanvang – een indicatie van een matig tot ernstig ziektebeeld.

Scenario’s en impact op UCB
Jakob Mekhael schetst drie mogelijke scenario’s:

1. Sonelokimab presteert beter dan Bimzelx
Als sonelokimab een numeriek hogere HiSCR75 toont dan Bimzelx, kan dit leiden tot een koersdaling van 5 à 10% voor UCB. In eerdere fase 2-studies toonde sonelokimab een HiSCR75 van 43,3%, vergelijkbaar met Bimzelx’ 46%. Door verschillen in studiedesign – zoals minder strenge imputatiecriteria en een gezondere populatie – zou sonelokimab in fase 3 iets beter kunnen scoren. Toch is het klinische belang van een kleine numerieke afwijking discutabel, en zou de markt dit kunnen relativeren. Mekhael ziet een mogelijke koersdaling dan ook als een koopkans.

2. Sonelokimab presteert gelijk aan Bimzelx
In dit geval zal de impact op UCB beperkt zijn. Sonelokimab zou dan als een “me too”-geneesmiddel worden beschouwd, zonder duidelijke differentiatie. Dit maakt het moeilijk om een plaats te veroveren als eerstelijnstherapie, en zelfs als tweedelijnsoptie is het commercieel potentieel beperkt. MoonLake zou minder aantrekkelijk worden als overnamekandidaat.

3. Sonelokimab presteert slechter dan Bimzelx
Als de resultaten lager uitvallen, ondanks het gunstige studiedesign, dan wordt duidelijk dat sonelokimab minder effectief is. Dat zou de concurrentie voor Bimzelx verminderen en UCB helpen om een groter marktaandeel te veroveren in de groeiende HS-markt. In dit scenario voorziet Mekhael een koersstijging van 5 à 10% voor UCB.

UCB blijft sterk gepositioneerd met Bimzelx
Volgens Jakob Mekhael blijft UCB goed gepositioneerd met Bimzelx, ongeacht de uitkomst van de sonelokimab-studie. Daar zijn drie redenen voor:

1. Brede indicatie: Bimzelx is goedgekeurd voor vier aandoeningen – psoriatische artritis (PsA), psoriasis (PsO), axiale spondyloartritis (AxSpA) en HS. In het model van Mekhael vertegenwoordigt HS 1,2 miljard euro van de 5,2 miljard euro aan piekomzet voor Bimzelx.
2. Voorsprong in de markt: Bimzelx heeft een tijdsvoordeel van twee jaar en beschikt over sterke langetermijndata, wat gewaardeerd wordt door key opinion leaders*.
3. Groeiende markt: De HS-markt zal groeien door betere diagnose en toename in biologische therapieën, waardoor er ruimte ontstaat voor meerdere spelers.

*​KOL’s zijn vaak artsen, onderzoekers of professoren die veel ervaring hebben met een bepaalde aandoening (zoals hidradenitis suppurativa) en betrokken zijn bij klinische studies, richtlijnontwikkeling of medische congressen.

KBC Securities over UCB
KBC Securities-analist Jakob Mekhael blijft positief over UCB en benadrukt dat het bedrijf goed gepositioneerd is met Bimzelx, zelfs in het licht van mogelijke concurrentie van sonelokimab.

Eind juli verhoogde UCB nog de jaarprognose na sterke groei in eerste jaarhelft.

Jakob Mekhael handhaaft zijn "Opbouwen"-aanbeveling en het koersdoel van 214 euro voor UCB.

.