Gisteren werden gedetailleerde resultaten vrijgegeven van een van de belangrijkste longkankeronderzoeken (TROPION-Lung01-studie) van AstraZeneca , waaruit bleek dat het experimentele precisiemedicijn de algehele overlevingsresultaten van patiënten in het onderzoek niet significant verbeterde, las KBC Securities-analist Andrea Gabellone.

AstraZeneca?

AstraZeneca is een toonaangevend Zweeds-Brits farmaceutisch bedrijf met zowel een sterke therapeutische als geografische diversificatie. Het bedrijf focust op volgende ziektedomeinen: oncologie, cardiovasculaire, renale, metabole, ademhalings- en immunologische aandoeningen.

Limiet niet gehaald

Het onderzoek toonde een voordeel van 16% voor de algehele overleving, met een bovenste betrouwbaarheidsinterval van 1,05. Dat is een zwakker resultaat dan het voordeel van 23% voor de algehele overleving met bovenste CI van 1,01, dat AstraZeneca vorig jaar presenteerde op de ESMO, met 74% rijpheid van de gegevens.

De Amerikaanse geneeskundeadministratie (FDA) eist dat de bovenste betrouwbaarheidslimiet onder 1 valt, voor een duidelijk pad naar goedkeuring, dus gezien de gemengde resultaten is de kans groot dat de adviescommissie van FDA wordt gebeld, waardoor de uiteindelijke beslissing een vraagteken wordt.

KBC Securities over AstraZeneca

Gezien de teleurstellende gegevens en de onzekerheid in de aanloop naar de PDUFA-datum van 20 december (datum waartegen FDA zijn advies over het kandidaat-geneesmiddel zal bekendmaken) houdt Andrea Gabellone zich liever afzijdig, ook omdat de waardering van het aandeel vanaf vandaag wijst op een beperkte opwaartse trend.

Andrea zal de zaak aan het einde van het jaar opnieuw bekijken. Hij verlaagt de aanbeveling van “Kopen” naar “Houden”. Het koersdoel blijft 12.200 GBp.