Merck krijgt goedkeuring Winrevair voor PAH in Europa

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

di. 27 aug 2024

12:25

Na de Fase III-resultaten van zijn Stellar-studie, kondigde Merck aan dat de Europese Commissie Winrevair (sotatercept), in combinatie met andere therapieën voor pulmonale arteriële hypertensie (PAH), heeft goedgekeurd voor de behandeling van PAH bij volwassen patiënten (PAH of pulmonale arteriële hypertensie is een aandoening waarbij de bloeddruk in de aders in de longen te hoog is), geeft KBC Securities-analist Andrea Gabellone aan.

Merck?

Merck is een leidinggevend farmaceutisch bedrijf dat actief is in diverse therapeutische domeinen zoals kanker, diabetes en HIV. Keytruda (kanker), Gardasil (humaan papillomavirus) en Januvia (diabetes) behoren tot de best verkopende producten.

Verschil tussen Europa en Amerika

De goedgekeurde indicaties zijn enigszins verschillend in de VS en Europa. In de VS is Winrevair goedgekeurd om de inspanningscapaciteit te verhogen, de WHO functionele klasse te verbeteren en het risico op klinische verslechtering te verminderen. In de EU is de indicatie alleen het verhogen van de inspanningscapaciteit.

KBC Securities over Merck

De EU-goedkeuring van Winrevair voor PAH klasse II en III is uiteraard positief nieuws, vindt Andrea, en dat slechts enkele maanden na goedkeuring door de Amerikaanse geneesmiddelenadministratie, ondanks het beperktere label in de EU versus de VS. Geen impact op de “Kopen”-aanbeveling en koersdoel van 140 USD.

Naar overzicht