UCB zal op EULAR* 2026 nieuwe gegevens voorstellen die aantonen dat patiënten met systemische lupus erythematosus** (SLE) beter hun ziekte onder controle kunnen houden terwijl ze het gebruik van steroïden afbouwen. Dat is een belangrijke bevinding, aangezien langdurig steroïdengebruik en onvoldoende ziektecontrole belangrijke factoren zijn voor orgaanschade en mortaliteit. De resultaten onderstrepen volgens KBC Securities-analist Jacob Mekhael het klinische potentieel van dapirolizumab pegol*** en versterken de verwachtingen voor de verdere ontwikkeling.

*EULAR staat voor de European Alliance of Associations for Rheumatology, een Europese organisatie die zich richt op reumatische en auto-immuunziekten. EULAR 2026 is een belangrijk medisch congres.

**Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische auto-immuunziekte (het afweersysteem, dat normaal het lichaam beschermt tegen bacteriën en virussen, valt het eigen lichaam aan) die ontstekingen kan veroorzaken in huid, gewrichten en organen. De ziekte kent een wisselend verloop met opstoten en rustige periodes en kan uiteenlopende symptomen geven.

***Dapirolizumab pegol is een nieuw biologisch (gemaakt uit levende cellen) geneesmiddel in ontwikkeling voor de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE). Het is nog geen standaardtherapie, maar zit in klinische studies (fase 3) en wordt ontwikkeld door UCB en Biogen. 

UCB?

UCB  is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie. Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het Lennox Gastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.

Nieuwe data op EULAR 2026

UCB en Biogen zullen op EULAR 2026 bevindingen presenteren waarin het klinische profiel van dapirolizumab pegol (DZP) wordt toegelicht. Dat middel, dat nog in ontwikkeling is, richt zich op patiënten met systemische lupus erythematosus, een complexe auto-immuunziekte waarbij het immuunsysteem het eigen lichaam aanvalt.

De focus van de nieuwe data ligt op de werkzaamheid van DZP in combinatie met de standaardbehandeling, en meer specifiek op het vermogen om de ziekte onder controle te houden met een lagere blootstelling aan glucocorticoïden* (steroïden).

*Glucocorticoïden zijn krachtige ontstekingsremmende geneesmiddelen (steroïden) die het immuunsysteem onderdrukken en daardoor snel de ziekteactiviteit bij lupus kunnen verminderen. Glucocorticoïden, zoals prednison, worden vandaag vaak gebruikt om lupus onder controle te houden, maar langdurig gebruik gaat gepaard met belangrijke bijwerkingen, zoals hogere infectierisico’s, gewichtstoename en botontkalking.

Minder steroïden, betere ziektecontrole

Uit een bijkomende analyse van de fase 3-studie PHOENYCS GO blijkt dat patiënten die DZP kregen bovenop de standaardbehandeling, een duurzame ziektecontrole konden behouden bij lagere dosissen glucocorticoïden (≤7,5 mg per dag) tot week 48. 

Deze bevinding is klinisch relevant, aangezien het beperken van langdurige steroïdblootstelling een belangrijke doelstelling is in de behandeling van SLE. Hoge cumulatieve doses steroïden worden immers in verband gebracht met verhoogde morbiditeit en orgaanschade. Volgens Mekhael ondersteunen deze resultaten de rol van DZP in het verminderen van die risico’s.

Verbetering van biomarkers en minder opstoten

Naast de impact op steroïdengebruik tonen de gepresenteerde data ook verbeteringen in immunologische biomarkers*. Zo werden gunstige evoluties waargenomen in onder meer anti-dsDNA-antistoffen en complementfactoren C3 en C4, die belangrijke indicatoren zijn van ziekteactiviteit bij lupus.

*Immunologische biomarkers zijn meetbare signalen in het bloed, zoals antistoffen en complementfactoren, die aangeven hoe actief het immuunsysteem is en daardoor inzicht geven in de ziekteactiviteit bij lupus.

Daarnaast werd een daling in het aantal ziekteopstoten vastgesteld tot week 48. Minder frequente opstoten wijzen op een stabielere ziektecontrole, wat een belangrijke parameter is voor zowel behandelaars als patiënten.

UCB zal op het congres ook bijkomende inzichten delen over het meten van patiëntgerapporteerde symptomen en opstoten in klinische studies, wat bijdraagt aan een betere evaluatie van behandelingsresultaten vanuit patiëntperspectief.

Bevestiging vanuit publicatie in The Lancet

De relevantie van DZP werd recent verder onderbouwd door de publicatie van de fase 3 PHOENYCS GO-studie in The Lancet. Hieruit bleek dat na 48 weken behandeling 50 procent van de patiënten behandeld met dapirolizumab pegol een verbetering volgens BICLA behaalde, tegenover 35 procent in de placebogroep.

Wat veiligheid betreft, was het profiel van DZP consistent met eerdere bevindingen. Hoewel behandelingsgerelateerde bijwerkingen vaker voorkwamen in de DZP-groep dan bij placebo, lag het aantal ernstige bijwerkingen lager bij patiënten die DZP kregen. Bovendien bleef het aantal stopzettingen door bijwerkingen in beide groepen beperkt.

Dit wijst volgens Mekhael op een gunstige balans tussen werkzaamheid en veiligheid, wat essentieel is voor een chronische aandoening zoals lupus.

KBC Securities over UCB

KBC Securities-analist Jacob Mekhael benadrukt dat de nieuwe data het therapeutisch potentieel van dapirolizumab pegol verder bevestigen, met name door de combinatie van verbeterde ziektecontrole en verminderde steroïdblootstelling. Hij kijkt uit naar de resultaten van de tweede fase 3-studie, die in 2028 worden verwacht, en ziet deze als een belangrijke volgende mijlpaal in de ontwikkeling van het middel. Mekhael handhaaft zijn koersdoel van 284 euro en blijft bij een “Kopen”-aanbeveling voor UCB.