do. 23 mei 2024
14:47

Onward Medical?
Onward is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt voor functioneel herstel bij mensen met een dwarslaesie (SCI). De technologieplatforms van het bedrijf zijn gebaseerd op ARC-therapie, gerichte, geprogrammeerde elektrische stimulatie van het ruggenmerg, ontworpen om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met SCI. ARC Therapy bestaat uit twee eigen onderzoeksplatforms, een implanteerbaar platform (ARC-IM) en een extern platform (ARC-EX), beide ontworpen om de mobiliteit en levenskwaliteit te verbeteren door een breed scala aan uitdagingen aan te pakken waarmee mensen met SCI en mogelijk andere ziekten/aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson en beroerte, worden geconfronteerd.
Onward kondigde zijn eerstekwartaal 2024-update aan en bevestigde zijn vooruitzichten voor geheel 2024 en belangrijke mijlpalen. 2024 wordt het jaar van de eerste lancering, met ARCEX goedkeuring die verwacht wordt tegen einde 2024. . Ondertussen staat de centrale studie voor bloeddrukcontrole met ARCIM op het programma.
(bloeddrukcontrole met de eerste patiënt eind 2024/begin 2025). In het eerste kwartaal van 2024 kwam de kasstroom uit op 42 miljoen euro, wat versterkt werd door een kapitaalverhoging van 20 miljoen euro om kasruimte te creëren tot medio 2025.
Een recente mijlpaal is o.a. de aanvraag bij de FDA voor ARCEX op basis van de positieve Up-LIFT-studie. De volledige details van de studie werden ook
gepubliceerd in Nature en toonden betekenisvolle verbeteringen op het vlak van kracht, functie, sensoriek en levenskwaliteit met een gunstig veiligheidsprofiel.
Het bedrijf verkreeg ook de status van baanbrekend product voor zijn ARC-BCI systeem dat brein-computer interfaces bevat voor gedachtegestuurde controle. Met het
ARC-BCI-systeem werd het bedrijf ook toegelaten tot het nieuwe Total Product Lifecycle Advisory Program (TAP) van de FDA.
Voor de rest van 2024 verwacht het bedrijf goedkeuring van de FDA en de daaropvolgende commerciële lancering van ARCEX in de VS (Europese goedkeuring volgt in 2025). Onward is ook van plan om zijn cruciale Empower BP-studie te starten om ARCIM te evalueren voor bloeddrukregulering.

KBC Securities over Onward
KBCS ziet geen belangrijke onverwachte items in Onward's eertsekwartaal-update, aangezien het bedrijf goed op weg is om zijn doelstellingen te halen. De analist van KBC Securities, Thomas Vranken, handhaaft de 'kopen'-aanbeveling en koersdoel van 9,3 euro.
