Pharvaris heeft in het tweede kwartaal van 2026 opnieuw bevestigd dat de ontwikkeling van deucrictibant volgens planning verloopt en dat de onderneming financieel goed gepositioneerd is met een kaspositie van 318 miljoen euro. De toplineresultaten van de fase 3-studie CHAPTER-3 met deucrictibant voor de preventieve behandeling van hereditair angio-oedeem (HAE) worden nog steeds verwacht in het derde kwartaal van 2026 en vormen de belangrijkste katalysator voor het aandeel. KBC Securities-analist Mathijs Geerts Danau benadrukt dat het werkingsmechanisme en de sterke eerdere onderzoeksresultaten het ontwikkelingsrisico aanzienlijk hebben verlaagd, waardoor hij met vertrouwen uitkijkt naar de komende studiedata.

Pharvaris?

Pharvaris NV  is een in Nederland gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met de biofarmaceutische industrie. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van orale bradykinine B2-receptorantagonisten voor de behandeling en preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE)*. Hun belangrijkste product is Deucrictibant (PHA121, PHA-022121), een kleine molecule die fungeert als bradykinine B2-receptorantagonist. Het is bedoeld voor zowel acute als profylactische behandeling van HAE-aanvallen.

Sterke financiële positie

Pharvaris sloot het tweede kwartaal van 2026 af met een kaspositie en kasequivalenten van 318 miljoen euro, tegenover 292 miljoen euro eind 2025. Dankzij deze middelen beschikt de onderneming over voldoende financiële slagkracht om haar activiteiten voort te zetten tot in 2028. De onderzoeks- en ontwikkelingskosten bedroegen tijdens het kwartaal 35 miljoen euro, tegenover 29,6 miljoen euro in dezelfde periode vorig jaar. De algemene en administratieve kosten stegen van 10,8 miljoen euro naar 15,8 miljoen euro. Als gevolg daarvan kwam het nettoverlies voor het kwartaal uit op 47,8 miljoen euro, tegenover 45,5 miljoen euro een jaar eerder. Daarnaast versterkte Pharvaris zijn balans verder via een onderschreven kapitaalronde van 132 miljoen dollar.

CHAPTER-3 wordt belangrijkste waardedrijver

De aandacht van beleggers gaat vooral uit naar CHAPTER-3, de gerandomiseerde en placebogecontroleerde fase 3-studie met deucrictibant XR. Deze formulering met verlengde afgifte wordt eenmaal per dag oraal toegediend voor de preventieve behandeling van HAE bij volwassenen en adolescenten vanaf twaalf jaar. De onderneming verwacht nog steeds toplineresultaten in het derde kwartaal van 2026. Volgens Mathijs Geerts Danau is de studie inmiddels aanzienlijk minder risicovol geworden dankzij het bewezen werkingsmechanisme en de sterke fase 2-gegevens. In zijn basisscenario verwacht de analist een vermindering van de aanvalsfrequentie met minstens 80%. Indien die verwachting wordt ingelost, ziet hij ruimte voor een koersstijging van 20 tot 30% op de dag van de bekendmaking van de resultaten.

Potentiële doorbraak in de HAE-markt

Een succesvolle uitkomst van CHAPTER-3 zou deucrictibant volgens Mathijs een bijzonder sterke positie geven binnen de markt voor HAE-behandelingen. Het middel zou dan de enige kandidaat zijn die zowel het gebruiksgemak van een orale behandeling als een hoge werkzaamheid combineert. Hierdoor kan deucrictibant aantrekkelijk worden voor nieuwe patiënten die starten met een preventieve behandeling, maar ook voor bestaande patiënten die op zoek zijn naar een efficiëntere en gebruiksvriendelijkere therapie.Volgens de analist zou dit deucrictibant kunnen positioneren als een voorkeursbehandeling binnen het preventieve HAE-segment.

Voortgang in de bredere pijplijn

Naast CHAPTER-3 boekt Pharvaris verdere vooruitgang in meerdere ontwikkelingsprogramma's. De patiëntenrekrutering voor CHAPTER-4, de open-label verlengingsstudie voor preventieve HAE-behandeling, verloopt volgens planning. Voor deucrictibant IR, de onmiddellijke-afgifteversie voor de behandeling van acute HAE-aanvallen, loopt momenteel de beoordeling van de Amerikaanse registratiedocumentatie. De Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit heeft een PDUFA-beslissingsdatum vastgelegd op 23 april 2027.Daarnaast heeft Pharvaris in de Verenigde Staten een Expanded Access Program (EAP) geopend voor deucrictibant IR bij patiënten die een behandeling op afroep nodig hebben. Ook de rekrutering voor de fase 3-studie CREAATE (NCT07266805), die deucrictibant evalueert voor zowel de acute als preventieve behandeling van verworven angio-oedeem als gevolg van een C1-remmerdeficiëntie (AAE C1INH), verloopt volgens schema.

Management versterkt commerciële voorbereiding

Op managementvlak promoveerde Pharvaris de huidige Chief Medical Officer Peng Lu tot de nieuw gecreëerde functie van president. In die rol worden onderzoek, ontwikkeling en commerciële activiteiten samengebracht onder één leiderschapsstructuur. Deze organisatieaanpassing moet het bedrijf helpen bij de verdere uitbouw van zijn commerciële strategie en bij een mogelijke toekomstige marktintroductie van deucrictibant.

KBC Securities over Pharvaris

Mathijs stelt dat de update over het tweede kwartaal bevestigt dat Pharvaris operationeel en klinisch volledig op schema blijft. Hij benadrukt vooral zijn vertrouwen in de fase 3-resultaten van deucrictibant XR die later dit kwartaal worden verwacht, omdat zowel het werkingsmechanisme als de eerdere klinische resultaten de slaagkansen aanzienlijk hebben verhoogd. Volgens de analist kan een succesvolle studie het geneesmiddel positioneren als de referentiebehandeling voor zowel nieuwe als bestaande HAE-patiënten die op zoek zijn naar een combinatie van hoge werkzaamheid en orale gebruiksvriendelijkheid. Dankzij de recente kapitaalverhoging acht hij bovendien de financiering van de onderneming verzekerd tot in 2028.

Mathijs Geerts Danau handhaaft zijn "Kopen"-aanbeveling voor Pharvaris met een koersdoel van 39 dollar.