Pharvaris verwacht in het derde kwartaal van 2026 de resultaten bekend te maken van de fase 3-studie CHAPTER-3 met deucrictibant als preventieve behandeling voor erfelijk angio-oedeem (HAE). Die studie geldt als een belangrijke katalysator voor het bedrijf, omdat preventieve therapieën een centrale rol spelen in de behandeling van deze zeldzame aandoening. KBC Securities-analist Matthijs Geerts Danau is positief gestemd over de slaagkansen van de studie en verwacht bij sterke resultaten een aanzienlijke meerwaarde voor het aandeel.

Pharvaris?

Pharvaris NV  is een in Nederland gevestigd bedrijf dat zich voornamelijk bezighoudt met de biofarmaceutische industrie. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling van orale bradykinine B2-receptorantagonisten voor de behandeling en preventie van aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE)*. Hun belangrijkste product is Deucrictibant (PHA121, PHA-022121), een kleine molecule die fungeert als bradykinine B2-receptorantagonist. Het is bedoeld voor zowel acute als profylactische behandeling van HAE-aanvallen.

Erfelijk angio-oedeem (HAE) is een zeldzame genetische aandoening waarbij patiënten terugkerende aanvallen van zwellingen (oedeem) krijgen.

Preventieve behandeling is de belangrijkste markt binnen HAE

Erfelijk angio-oedeem is een zeldzame aandoening waarbij patiënten terugkerende aanvallen van ernstige zwellingen ervaren. Binnen deze markt is preventieve behandeling bijzonder belangrijk, omdat patiënten en artsen streven naar een zo groot mogelijke vermindering van het aantal aanvallen.

Volgens Mathijs vormt de komende fase 3-studie CHAPTER-3 daarom een bepalend moment voor Pharvaris. De resultaten zullen duidelijk maken of deucrictibant zich kan positioneren als een aantrekkelijke nieuwe preventieve behandeling binnen deze markt.

Sterke fase 2-resultaten vormen een stevige basis

De verwachtingen worden ondersteund door de sterke resultaten die deucrictibant eerder behaalde in fase 2. In een studie met 34 patiënten realiseerde het geneesmiddel een placebo-gecorrigeerde vermindering van het aantal aanvallen met 85%.

Daarnaast vertoonde deucrictibant een veiligheidsprofiel dat vergelijkbaar was met placebo. Dat betekent dat er geen belangrijke extra veiligheidsproblemen werden vastgesteld ten opzichte van de controlegroep.

Een bijkomend positief signaal is dat alle patiënten die de fase 2-studie beëindigden, deelnamen aan de daaropvolgende open-label extensiestudie. Daarbij verbeterde de vermindering van het aantal aanvallen na verloop van tijd verder.

Ook de recent gepubliceerde positieve fase 3-resultaten voor deucrictibant als behandeling tijdens een acute HAE-aanval versterken volgens de analist het vertrouwen in het potentieel van het middel.

Fase 3-studie verschilt van fase 2, maar blijft volgens analist goed opgezet

De lopende fase 3-studie omvat een bredere patiëntenpopulatie dan de eerdere fase 2-studie. Daardoor wordt het geneesmiddel getest in omstandigheden die beter aansluiten bij de uiteindelijke commerciële markt.

Hoewel fase 3-studies historisch gezien soms minder sterke resultaten laten zien dan eerdere onderzoeken, ziet Livio Luyten verschillende redenen waarom dat risico beperkt is. De positieve resultaten die deucrictibant behaalde in de on-demand behandeling van HAE waren immers consistent over verschillende patiëntengroepen heen.

Daarnaast maakt Pharvaris in fase 3 gebruik van een formulering met verlengde afgifte, terwijl in fase 2 een formulering met onmiddellijke afgifte werd gebruikt. Die wijziging zou een eventuele terugval in werkzaamheid kunnen compenseren en zelfs kunnen bijdragen aan een doeltreffendheid die vergelijkbaar is met die van injecteerbare behandelingen.

Volgens de analyse beschikt de studie bovendien over voldoende statistische kracht om een klinisch en commercieel relevante werkzaamheid aan te tonen, zelfs wanneer conservatieve aannames worden gehanteerd.

Markt wacht nog steeds op een sterk werkend oraal alternatief

Ondanks toenemende concurrentie ziet KBC Securities nog altijd een duidelijke onvervulde behoefte binnen de markt voor preventieve HAE-behandelingen.

Volgens Mathijs ontbreekt er momenteel een orale behandeling die tegelijk zeer doeltreffend en goed verdraagbaar is. Deucrictibant zou die leemte kunnen invullen.

In vergelijkingen tussen verschillende klinische studies lijkt deucrictibant een hogere werkzaamheid te bieden dan de bestaande orale concurrent Orladeyo. Tegelijk zou het geneesmiddel niet dezelfde gastro-intestinale bijwerkingen veroorzaken, zoals buikpijn.

Daarnaast biedt de orale toedieningsvorm een belangrijk praktisch voordeel. Patiënten hoeven geen injecties te gebruiken, terwijl ze mogelijk toch een werkzaamheid kunnen verkrijgen die vergelijkbaar is met die van de sterkste injecteerbare behandelingen op de markt.

Mogelijkheid op aanzienlijke koersstijging bij sterke resultaten

Het basisscenario van KBC Securities gaat uit van een vermindering van het aantal aanvallen met minstens 80%. Dat ligt iets lager dan de 85% die in fase 2 werd bereikt, maar blijft volgens de analist realistisch dankzij de overstap naar de formulering met verlengde afgifte.

In dat scenario verwacht Mathijs een potentiële opwaartse waardering van 20 tot 30% voor het aandeel.

In een nog gunstiger scenario zou deucrictibant de werkzaamheid van 85% uit fase 2 kunnen evenaren of zelfs overtreffen. Dat zou het geneesmiddel volgens de analist in staat stellen uit te groeien tot de voorkeursbehandeling voor nieuwe HAE-patiënten en voor bestaande patiënten die op zoek zijn naar een gebruiksvriendelijker of effectiever alternatief voor hun huidige preventieve therapie.

Aan de andere kant wijst de analist erop dat een placebo-gecorrigeerde vermindering van het aantal aanvallen die aanzienlijk onder 70% uitkomt een zware negatieve impact op het aandeel zou kunnen hebben, al beschouwt hij dat scenario als weinig waarschijnlijk.

KBC Securities over Pharvaris

De KBC Securities-analist beschouwt de komende CHAPTER-3-resultaten als een van de belangrijkste waardecreërende gebeurtenissen voor Pharvaris in 2026. Hij wijst op de sterke fase 2-resultaten, de positieve gegevens uit de on-demand toepassing van deucrictibant, de verbeterde formulering met verlengde afgifte en de blijvende behoefte aan een doeltreffende orale preventieve behandeling voor HAE. Volgens de analist is het programma inmiddels aanzienlijk minder risicovol geworden en heeft het geneesmiddel het potentieel om een aantrekkelijke positie in de markt voor preventieve HAE-behandelingen te veroveren.

Mathijs handhaaft daarom de kopen-aanbeveling met een koersdoel van 39 dollar.