UCB neemt grote stap naar Europese goedkeuring voor behandeling van AxspA en PsA

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

do. 27 apr 2023

12:36

Geneesmiddelenproducent UCB kondigde aan dat het Europees CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) positieve adviezen gaf voor het ‘vermarkten’ van Bimzelx voor de behandeling van radiografische (r) en niet-radiografische (nr) axiale spondyloartritis (AxspA) en psoriatische artritis (PsA). KBC Securities-analist Jeroen Van den Bossche verwacht een volledige goedkeuring van Europa in de komende twee maanden.

Ter info: axiale spondyloartritis (AxSpa) = gewrichtsontstekingen vooral in de onderrug en bekken. Artritis psoriatica (PsA) is een chronische ontstekingsziekte van gewrichten en huid. Deze ontstekingen kunnen wisselen in heftigheid met zowel opvlammingen als rustige periodes. Artritis psoriatica komt voor bij een deel van de mensen die aan de huidziekte psoriasis lijdt.

Deze aanbeveling was gebaseerd op de positieve gegevens uit de ‘BE COMPLETE’ en ‘BE OPTIMAL’- studies, alsook uit de ‘BE MOBILE 1 en 2’ studies.

Voor PsA is de behandeling goedgekeurd voor patiënten die een of meer ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen niet verdragen. Voor nr-AxspA moet de ziekte objectieve tekenen van ontsteking vertonen zoals aangegeven door een verhoogd C-reactief proteïne en/of magnetische resonantiebeeldvorming, maar de behandeling wordt aanbevolen voor patiënten die niet hebben gereageerd op niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Voor AxspA wordt Bimzelx aanbevolen voor patiënten die onvoldoende hebben gereageerd of conventionele therapie niet verdragen.

KBC Securities over UCB

De positieve aanbeveling van het CHMP is een belangrijke en misschien wel de meest kritische stap naar Europese goedkeuring. Na deze aanbeveling moet de Europese Commissie een beslissing nemen, maar zij volgt bijna altijd de aanbeveling van het CHMP. Als zodanig hebben beleggers in UCB nu zo goed als zekerheid dat Bimzelx in de komende 2 maanden zal worden goedgekeurd voor psoriasis, AxspA en PsA.

Jeroen Van den Bossche gelooft dat Bimzelx over 3 jaar voor vier indicaties routinematig zal worden gebruikt. Bovendien vergeleek hij de etiketten voor Bimzelx met die voor Humira en Cosentyx, en de etikettering lijkt over het algemeen consistent te zijn, d.w.z. dat de EC het gebruik van biologische geneesmiddelen alleen aanbeveelt na conventionele medicatietherapie.

Kortom, nog een prijs in de kast van Bimzelx, maar Jeroen Van den Bossche (en beleggers) wachten nog steeds op het nieuws over het belangrijkste waardebuigpunt van het jaar, namelijk de Amerikaanse goedkeuring voor psoriasis (PsO), een chronische schilferende huidziekte. Jeroen Van den Bossche is ervan overtuigd dat het agentschap het geneesmiddel vóór de tweede helft van 2023 zal goedkeuren. Daarom herhaalt hij zijn ‘Kopen’-advies en koersdoel van 110 euro.

Naar overzicht