wo. 11 jun 2025
UCB en Biogen presenteren aanvullende fase 3-gegevens voor dapirolizumab

UCB?
UCB is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie. Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Cro hn, lupus en juveniele idiopathische artritis. De productportefeuille omvat geneesmiddelen zoals Cimzia, Vimpat, Keppra, Briviact, Neupro, Fintepla, Nayzilam, Bimzelx, Evenity, Rystiggo, Zilbrysq en zijn gevestigde merken. Het bedrijf is actief in ongeveer 40 landen en heeft meer dan 7.500 mensen in dienst.
UCB en Biogen hebben nieuwe resultaten bekendgemaakt van een grote klinische studie (fase 3) naar hun experimenteel geneesmiddel dapirolizumab pegol (DZP). Dit middel is bedoeld voor mensen met systemische lupus erythematosus (SLE), een chronische auto-immuunziekte die verschillende organen kan aantasten. Een van de meest voorkomende en slopende klachten bij SLE is vermoeidheid, die moeilijk te behandelen is en een grote impact heeft op het dagelijks leven. Het aanpakken van zowel vermoeidheid als ziekteactiviteit is dan ook een belangrijke medische nood.
Tijdens het EULAR-congres in 2025, een belangrijk internationaal reumatologiecongres, presenteerden UCB en Biogen extra gegevens over DZP. De resultaten tonen aan dat DZP, in combinatie met de standaardbehandeling, duidelijk betere resultaten oplevert dan standaardzorg alleen. Patiënten voelden zich minder moe en bereikten vaker een toestand van lage ziekteactiviteit of zelfs remissie (geen actieve ziekte).
In de studie, genaamd PHOENYCS GO, werd het belangrijkste doel behaald: verbetering van de ziekteactiviteit na 48 weken, gemeten met een erkende beoordelingsmethode (BICLA). Daarnaast waren er ook duidelijke verbeteringen in vermoeidheid. Zo rapporteerden patiënten die DZP kregen een grotere vooruitgang op vermoeidheidsschalen dan degenen die enkel standaardzorg kregen. De verschillen waren zowel fysiek als mentaal merkbaar.
Ook op het vlak van ziektecontrole scoorde DZP beter. Na 48 weken had 41% van de patiënten met DZP een lage ziekteactiviteit, tegenover slechts 20% bij standaardzorg. Bovendien bereikten bijna 20% van de DZP-patiënten volledige remissie, dubbel zoveel als in de controlegroep.
Het medicijn werd over het algemeen goed verdragen en vertoonde geen onverwachte bijwerkingen. Deelnemers aan de studie worden verder opgevolgd in een langetermijnonderzoek. Ondertussen loopt ook een tweede fase 3-studie, PHOENYCS FLY, die de resultaten van de eerste studie moet bevestigen.

KBC Securities over UCB
De extra gegevens gepresenteerd op EULAR 2025 bevestigen het potentieel van DZP, na de topline-resultaten van november 2024. De data tonen een 14,6% BICLA-voordeel na 48 weken ten opzichte van SOC, met bijkomende eindpunten die gunstig afsteken tegen concurrenten zoals Benlysta (GSK) en Saphnelo (AstraZeneca).
KBCS ziet dus duidelijk potentieel voor DZP bij SLE, dat meer dan 200.000 patiënten in de VS treft. De analist van KBCS, Thomas Vranken, schat het piekverkoop-potentieel op 1,36 miljard dollar.
Thomas herhaalt de opbouwen-aanbeveling en koersdoel van 214 euro.
