UCB neemt deel aan het Amerikaanse GENEROUS-programma, waardoor de Belgische farmagroep vrijgesteld wordt van toekomstige farmaceutische invoertarieven in de Verenigde Staten. Hoewel de financiële details van het akkoord niet bekendgemaakt werden, verwacht KBC Securities-analist Mathijs Geerts Danau slechts een beperkte impact op zijn waarderingsmodel. Daarnaast presenteerde UCB nieuwe onderzoeksgegevens die aantonen dat fenfluramine niet alleen epileptische aanvallen vermindert, maar ook bredere voordelen kan bieden voor verschillende neurologische aandoeningen.

UCB?

UCB  is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie. Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het Lennox Gastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.

Amerikaanse prijsovereenkomst neemt onzekerheid weg

UCB maakte bekend dat het een overeenkomst heeft gesloten met de Amerikaanse overheid in het kader van een ruimer Most Favoured Nation (MFN)-akkoord. Daarbij engageert de onderneming zich om bij toekomstige geneesmiddellanceringen een meer evenwichtige prijszetting tussen de Verenigde Staten en andere ontwikkelde markten na te streven.

Als onderdeel van die overeenkomst neemt UCB deel aan het GENEROUS-programma, een vijfjarige proefregeling die begin 2026 werd opgestart. Het programma heeft als doel de geneesmiddelenuitgaven binnen Medicaid te verlagen door prijzen te koppelen aan internationale referentieniveaus.

Een belangrijk voordeel voor UCB is dat het bedrijf hierdoor vrijgesteld wordt van de farmaceutische invoertarieven die onder Section 232 zouden worden opgelegd. Die vrijstelling geldt zowel voor de bestaande portefeuille als voor toekomstige producten en prijsovereenkomsten.

De financiële voorwaarden van het akkoord werden niet openbaar gemaakt. Volgens Mathijs Geerts Danau heeft de overeenkomst echter vooral als voordeel dat een belangrijke onzekerheid rond mogelijke Amerikaanse invoertarieven verdwijnt.

Verdere investeringen in Amerikaanse productie

Naast de prijsovereenkomst benadrukte UCB opnieuw zijn engagement voor de Amerikaanse markt. Het bedrijf verwees daarbij naar eerdere investeringen in bijkomende productiecapaciteit, waaronder de nieuwe productiefaciliteit in de staat Georgia. Met deze investeringen speelt UCB in op de toenemende focus van de Amerikaanse overheid op lokale productie van geneesmiddelen en medische producten.

Nieuwe gegevens versterken potentieel van fenfluramine

Tijdens het European Epilepsy Congress (EEC 2026), dat van 5 tot 9 september plaatsvindt in Athene, zal UCB verschillende nieuwe datasets presenteren rond fenfluramine. Die resultaten suggereren dat het geneesmiddel voordelen kan bieden die verder gaan dan louter het verminderen van aanvallen.

Positieve resultaten bij CDKL5 Deficiency Disorder

Bij patiënten met CDKL5 Deficiency Disorder (CDD) toonde een post-hocanalyse van een fase 3-studie met 86 patiënten een duidelijke verbetering van de aanvalscontrole. Patiënten die behandeld werden met fenfluramine realiseerden mediaan 6,4 extra dagen per maand zonder motorische aanvallen, tegenover slechts 0,1 dag in de placebogroep. Volgens de analist wijst dit op een betekenisvolle impact op het dagelijkse leven van patiënten.

Fase 3-onderzoek bij Rett-syndroom

UCB zal eveneens het ontwerp voorstellen van een fase 3-studie bij Rett-syndroom. In deze placebo-gecontroleerde studie zullen ongeveer 200 patiënten worden opgenomen.De belangrijkste eindpunten meten enerzijds veranderingen in gedrag op basis van vragenlijsten ingevuld door zorgverleners en anderzijds de globale klinische verbetering zoals beoordeeld door onderzoekers.

Voordelen bij Lennox-Gastaut-syndroom

Een bijkomende analyse bij patiënten met Lennox-Gastaut-syndroom liet volgens zorgverleners positieve effecten zien op gedragsregulatie, cognitieve functies en dagelijks functioneren. Deze resultaten waren gebaseerd op gegevens van zowel de gerandomiseerde studie als het open-label vervolgonderzoek.

Bemoedigende signalen bij Dravet-syndroom

Ook bij patiënten met het Dravet-syndroom werden verdere voordelen vastgesteld. Een prospectieve analyse toonde een vermindering van gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen. Daarnaast meldden zorgverleners verbeteringen op het vlak van motorische vaardigheden, alertheid en dagelijkse activiteiten, al bereikten deze resultaten geen statistische significantie.

Fenfluramine krijgt steeds breder profiel

Volgens Mathijs versterken de nieuwe onderzoeksgegevens het onderscheidende profiel van fenfluramine binnen de behandeling van zeldzame epilepsieaandoeningen. Waar de focus oorspronkelijk vooral lag op de vermindering van epileptische aanvallen, suggereren de nieuwe data dat het geneesmiddel ook positieve effecten kan hebben op gedrag, cognitie en dagelijkse functionaliteit. Dat zou op termijn de commerciële positie van het product verder kunnen versterken.

KBC Securities over UCB

Mathijs ziet de deelname aan het Amerikaanse GENEROUS-programma als een positieve ontwikkeling omdat de dreiging van mogelijke farmaceutische invoertarieven voor UCB wegvalt. Hoewel de financiële impact van het akkoord beperkt blijft door het gebrek aan concrete details, blijft hij positief over de vooruitzichten van de groep. De bijkomende onderzoeksresultaten rond fenfluramine versterken volgens hem bovendien het langetermijnpotentieel van de epilepsieportefeuille van UCB.

Mathijs handhaaft daarom de kopen-aanbeveling met een koersdoel van 270 euro.