UCB: update na gesprek met het management

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Jacob Mekhael, Jens Meersman, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel,Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Sharad Kumar Surendran Palani, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Thomas Vranken, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Jens Meersman, Ellen Van Tongelen en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 20 okt 2023

12:40

De analist van UCB, Thomas Vranken, had een conference call met het management van UCB naar aanleiding van de goedkeuring van Bimekuzemab (Bimzelx) in de VS. Dit noteerde Thomas :

De dubbele FDA-goedkeuring (FDA = Amerikaans Geneesmiddelagentschap) voor Bimzelx en Zilbrysq is zeer goed nieuws voor patiënten en een sterke illustratie van UCB's pijplijn. De goedkeuring van Bimzelx werd uitgesteld omwille van reisbeperkingen, gevolgd door enkele productieproblemen die nu zijn opgelost.

Tot op heden kunnen geen gegevens van nieuwe concurrerende producten de klinische prestaties van Bimzelx in twijfel trekken. Daarom blijft de waardepropositie van Bimzelx intact in termen van snelheid, diepte en duur van de werking (bevestigd op basis van resultaten bij meer dan 12.000 patiënten behandeld met Bimzelx).

Het label bevat waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen met betrekking tot potentieel risico op suïcidale zelfmoordgedachten en -gedrag. Patiënten met Psoriasis hebben doorgaans een verhoogd risico op depressie. Dit ligt volledig in lijn met het label voor andere biologische geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor Psoriasis. De dokters moeten aandacht hebben voor de mentale gezondheid van de psoriasispatiënt. De potentiële zelfmoordgedachten en -gedrag zijn gelieerd met de ziekte, niet met het medicijn.

Door de toenemende kennis en bewustwording over geestelijke gezondheid bij de FDA in de loop der tijd heeft UCB hierover al vroeg in het ontwikkelingsprogramma van Bimzelx gegevens verzameld, terwijl concurrerende programma's al verder gevorderd waren. Twee vragenlijsten werden opgenomen bij elk patiëntenbezoek. In de toekomst kunnen meer voorbeelden van verhoogd bewustzijn worden verwacht bij labels van verschillende geneesmiddelen, bijv. Wegovy, Otezla, Benlysta.

Commercieel heeft Bimzelx al een dynamisch marktaandeel van >35% in Europa, Japan en Canada. In totaal plant UCB een piekomzet van meer dan € 4 miljard voor alle indicaties voor Bimzelx.

Nu de goedkeuring is verkregen, zal Bimzelx naar verwachting binnen 3-4 weken fysiek beschikbaar zijn in de VS (etiketten drukken, het product in de VS krijgen en kwaliteitscontrole uitvoeren).

Naar overzicht