UCB's Bimzelx toont superioriteit tegenover Skyrizi in belangrijke studie

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

di. 19 mei 2026

9:35

UCB maakt bijkomende resultaten bekend van de BE-BOLD-studie waarin Bimzelx wordt vergeleken met Skyrizi van geneesmiddelenmaker AbbVie bij psoriatische artritis (PsA). De studie toont aan dat Bimzelx zijn primaire doelstelling behaalt en statistisch significant beter presteert op het vlak van gewrichtssymptomen. “De resultaten ondersteunen een claim van superioriteit en wijzen ook op een snellere werking van Bimzelx”, aldus KBC Securities-analist Jacob Mekhael.

UCB?

UCB is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie. Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.

Belangrijk klinisch resultaat: verschil op ACR50*

*ACR50 is een strenge maatstaf die betekent dat patiënten minstens 50 procent verbetering tonen in gewrichtssymptomen en andere ziekte-indicatoren.

UCB publiceerde een abstract van de BE-BOLD-studie, die zal worden voorgesteld op het EULAR-congres (3-6 juni). In deze studie werd Bimzelx vergeleken met Skyrizi bij patiënten met psoriatische artritis.

De primaire doelstelling van de studie – ACR50 na 16 weken – werd behaald en toont een duidelijk voordeel voor Bimzelx:

49,1 procent van de patiënten behandeld met Bimzelx bereikte ACR50;
38,4 procent van de patiënten behandeld met Skyrizi bereikte ACR50;
Dat verschil van ongeveer 11 procentpunten is statistisch significant

Volgens analist Jacob Mekhael ondersteunt dit resultaat een duidelijke superioriteitsclaim voor Bimzelx op het vlak van gewrichtsuitkomsten.

Secundaire eindpunten: positief, maar niet altijd significant

Naast de primaire doelstelling werden ook meerdere secundaire eindpunten onderzocht. Die tonen doorgaans een voordeel voor Bimzelx, maar zonder systematisch statistisch significante verschillen.

Minimale ziekteactiviteit (MDA) na 16 weken lag hoger bij Bimzelx (43,0 procent) dan bij Skyrizi (39,9 procent), maar zonder statistische significantie;
Combinatie-eindpunt ACR50 + volledige huidzuivering (PASI100) lag op 33,5 procent voor Bimzelx tegenover 24,4 procent voor Skyrizi (nominaal significant);
Volledige huidzuivering (PASI100) werd bereikt door 53,4 procent van de Bimzelx-patiënten versus 46,6 procent bij Skyrizi

Door de opzet van de studie werd de formele statistische testketen stopgezet na het eerste niet-significante secundaire eindpunt. De overige resultaten zijn daardoor beschrijvend van aard.

Snellere werking als belangrijk onderscheid

Een opvallend element uit de studie is de snellere werking van Bimzelx.

Na vier weken behaalde:

19,9 procent van de patiënten met Bimzelx ACR50
7,2 procent van de patiënten met Skyrizi ACR50

Dit verschil was nominaal significant en wijst volgens Mekhael op een snellere onset van werking voor Bimzelx, wat een belangrijk commercieel onderscheid vormt tegenover Skyrizi.

Veiligheidsprofiel blijft grotendeels vergelijkbaar

Op vlak van veiligheid waren de resultaten grotendeels in lijn tussen beide behandelingen:

Het algemene veiligheidsprofiel was vergelijkbaar
Er werd een hogere frequentie van milde tot matige candida-infecties vastgesteld bij Bimzelx
Stopzettingen door bijwerkingen waren laag en gelijk in beide groepen
Er werden geen gevallen van suïcidale gedachten of gedrag gerapporteerd

Dit wijst erop dat de hogere effectiviteit niet gepaard gaat met grote bijkomende veiligheidsrisico’s.

Commerciële implicaties voor UCB

Volgens Jacob Mekhael bevestigen de resultaten het potentieel van Bimzelx in de behandeling van psoriatische artritis.

De analist benadrukt dat het behalen van de primaire doelstelling cruciaal is omdat dit UCB toelaat om:

Een expliciete superioriteitsclaim te maken tegenover Skyrizi;
De positionering van Bimzelx in de markt te versterken;
De commerciële adoptie verder te ondersteunen

De combinatie van een statistisch significant voordeel en een snellere werking kan volgens hem een belangrijke rol spelen in de concurrentie binnen de PsA-markt.

KBC Securities over UCB

Volgens KBC Securities-analist Jacob Mekhael leveren de BE-BOLD-resultaten een duidelijk positief signaal op voor Bimzelx, met een statistisch significant voordeel op de primaire doelstelling en consistente trends in secundaire eindpunten. Hij benadrukt vooral het verschil in snelheid van werking als een belangrijke commerciële troef.

KBC Securities handhaaft de “Kopen”-aanbeveling voor UCB met een koersdoel van 284 euro.

Naar overzicht