Tijdens het internationale EADV-congres van 2025 presenteerde UCB nieuwe gegevens bekendgemaakt over de werkzaamheid na 12 weken en de veiligheid na 18 wekenvan galvokimig, een multi-specifieke antilichaam, in een fase 1/2a-onderzoek bij patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis*. De resultaten tonen een placebo-gecorrigeerde respons van 52,6% op het primaire eindpunt EASI75, wat wijst op een competitief profiel, meent KBC Securities-analist Jacob Mekhael.

Gisteren presenteerde UCB ook al goeie langetermijnstudiegegevens over Bimzelx.

*Atopische dermatitis, ook wel constitutioneel eczeem genoemd, is een chronische ontstekingsziekte van de huid die vaak gepaard gaat met jeuk, roodheid, schilfering en een droge huid. Het is een veelvoorkomende aandoening die zowel bij kinderen als volwassenen voorkomt en vaak samenhangt met andere allergische aandoeningen zoals astma of hooikoorts. De oorzaak is multifactorieel: genetische aanleg, een verstoorde huidbarrière, immuunreacties en omgevingsfactoren spelen allemaal een rol. Bij atopische dermatitis is het immuunsysteem overactief, wat leidt tot ontsteking en huidklachten. Behandeling bestaat meestal uit het hydrateren van de huid, het vermijden van triggers, en het gebruik van ontstekingsremmende medicatie zoals corticosteroïden of nieuwere biologische therapieën zoals Dupixent en galvokimig.

UCB?
UCB  is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie. Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.

De productportefeuille omvat geneesmiddelen zoals Cimzia, Vimpat, Keppra, Briviact, Neupro, Fintepla, Nayzilam, Bimzelx, Evenity, Rystiggo, Zilbrysq en zijn gevestigde merken. Het bedrijf is actief in ongeveer 40 landen en heeft meer dan 7.500 mensen in dienst.

Nieuwe klinische gegevens
UCB presenteert op EADV 2025 nieuwe gegevens over galvokimig, een multi-specifieke antilichaam die IL-13, IL-17A en IL-17F* remt. Het middel heeft een verlengde halfwaardetijd dankzij albuminebinding. In deel B van het fase 1/2a-onderzoek werden patiënten met matige tot ernstige atopische dermatitis gerandomiseerd in een 2:1 verhouding om galvokimig of placebo intraveneus toegediend te krijgen. De primaire eindpunten waren een verbetering van ≥75% ten opzichte van baseline in de Eczema Area and Severity Index (EASI75) na 12 weken, en het aantal behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TEAEs) en ernstige TEAEs tot week 18.

*IL-13, IL-17A en IL-17F zijn cytokines — dat zijn eiwitten die een belangrijke rol spelen in het immuunsysteem, vooral bij ontstekingsreacties. Ze zijn betrokken bij verschillende chronische ontstekingsziekten, waaronder atopische dermatitis. IL staat voor Interleukine.

Resultaten van het onderzoek
In totaal ontvingen 33 patiënten galvokimig en 14 patiënten placebo. Na 12 weken bereikte een mediaan van 64,9% van de patiënten die galvokimig kregen EASI75*, tegenover 12,3% in de placebogroep, wat resulteert in een placebo-gecorrigeerde respons van 52,6%. Daarnaast bereikte 46,6% van de galvokimig-groep EASI90, tegenover 3,5% in de placebogroep (43,1% placebo-gecorrigeerd). Na 18 weken waren de meest voorkomende TEAEs** bij galvokimig rhinitis (ontsteking van het neusslijmvlies), nasofaryngitis (ontsteking van neus en keel), hoofdpijn, duizeligheid en pijn in de orofarynx (gebied waar de mondholte overgaat in de keelholte).

*EASI75 staat voor "Eczema Area and Severity Index 75" en is een veelgebruikte maatstaf in klinische studies voor atopische dermatitis (eczeem) en betekent dat een patiënt minstens 75% verbetering heeft ten opzichte van de beginscore. Het is dus een indicatie dat de behandeling zeer effectief is geweest.
**TEAEs staat voor Treatment-Emergent Adverse Events, oftewel behandelingsgerelateerde bijwerkingen.

Vergelijking met concurrenten en commerciële potentieel
Jacob Mekhael beschouwt deze resultaten als competitief ten opzichte van andere fase 2-onderzoeken in atopische dermatitis. Ter vergelijking: Dupixent (van geneesmiddelenmaker Sanofi) (IL-13) toonde een placebo-gecorrigeerde EASI75-respons van 50% in een fase 2-onderzoek na 16 weken (Diamant 2016), en 34% in een fase 3-onderzoek na 16 weken. Amlitelimab (Amlitelimab is een biologisch geneesmiddel in ontwikkeling door Sanofi) (OX40-antilichaam) behaalde een placebo-gecorrigeerde EASI75 van 31,1% in fase 2.

Dupixent genereerde in 2024 een omzet van 14 miljard dollar, hoewel het middel goedgekeurd is voor meerdere indicaties. Volgens de analist wijst dit op uitbreidingsmogelijkheden voor galvokimig. UCB plant verdere klinische studies en verwacht de start van een fase 2b-onderzoek tegen eind 2025.

KBC Securities over UCB
KBC Securities-analist Jacob Mekhael is positief over de klinische vooruitgang van galvokimig in atopische dermatitis. Hij benadrukt de sterke placebo-gecorrigeerde respons en het potentieel ten opzichte van bestaande behandelingen.

Gezien de commerciële kansen en de geplande verdere ontwikkeling, handhaaft hij zijn koersdoel van 214 euro en geeft hij een "Opbouwen"-aanbeveling voor UCB.

.