wo. 11 jun 2025

argenx heeft op het Europees Reumatologiecongres (EULAR) nieuwe resultaten gedeeld uit fase 2-onderzoeken naar Vyvgart bij het syndroom van Sjögren en myositis (een spierontstekingsziekte). De resultaten tonen aan dat Vyvgart de ziekteactiviteit vermindert en de lichamelijke functies verbetert. Op basis hiervan zet argenx de ontwikkeling van het middel voort in fase 3-studies. Voor Sjögren kreeg Vyvgart bovendien een versnelde beoordelingsstatus van de Amerikaanse FDA.
Wat toonde het onderzoek bij Sjögren?
- Na 24 weken zag 45,5% van de patiënten die Vyvgart kregen een duidelijke verbetering, tegenover 11,1% in de placebogroep.
- De verbetering was zichtbaar op meerdere vlakken, zoals minder ontsteking, betere speeksel- en traanproductie.
- De algemene ziektescore (clinESSDAI) daalde sterker bij Vyvgart (-7,0) dan bij placebo (-4,0).
- Ook biologische merkers verbeterden: antistoffen die met de ziekte samenhangen daalden sterk, zoals IgG (-60%) en anti-Ro52 (-57%).
- Er werden geen nieuwe bijwerkingen vastgesteld.
Wat toonde het onderzoek bij Myositis?
- Patiënten die Vyvgart kregen, boekten gemiddeld meer vooruitgang in spierkracht en ziekteactiviteit dan de placebogroep.
- 79% van de behandelde patiënten haalde een matige verbetering, 34% zelfs een grote verbetering. Bij placebo was dat respectievelijk 47% en 9,5%.
- De eerste verbeteringen traden sneller op bij Vyvgart: na 30 dagen, tegenover 72 dagen bij placebo.
- De bijwerkingen waren vergelijkbaar tussen beide groepen.

De resultaten geven vertrouwen in de werking van Vyvgart bij beide ziektes. Vooral bij Sjögren is het positief dat de klinische verbeteringen worden ondersteund door veranderingen in biologische merkers. Dat verkleint het risico voor de lopende fase 3-studie. Sjögren is bovendien een grote indicatie, met naar schatting 330.000 patiënten in de VS. Voor myositis – waarvoor nog geen goedgekeurde behandeling bestaat – zijn de resultaten eveneens veelbelovend. De uitkomsten van de fase 3-studie worden verwacht in de tweede helft van 2026.
KBC Securities handhaaft zijn koersdoel van 670 euro en de opbouwen-aanbeveling.
