argenx stopt fase 3-studies voor Vyvgart bij TED wegens gebrek aan werkzaamheid

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

ma. 15 dec 2025

9:31

argenx?

argenx is een biofarmaceutisch bedrijf dat een pijplijn van gedifferentieerde therapeutica op basis van antilichamen voor auto-immuunziekten ontwikkelt en commercialiseert. Haar belangrijkste product Vyvgart is een FcRn-remmer met Prst-in-class en best-in-class potentieel. Het is commercieel beschikbaar in intraveneuze en subcutane vorm en geschikt voor maximaal 15 aandoeningen. Bovendien zijn er bijkomende opvolgingsproducten in ontwikkeling

De Belgische biofarmaspeler argenx heeft aangekondigd dat de fase 3-studies (UplighTED) met Vyvgart subcutaan voor patiënten met matige tot ernstige thyroid eye disease (TED) worden stopgezet na een interim-analyse die onvoldoende werkzaamheid aantoonde. Het bedrijf benadrukt dat deze uitkomst past binnen een pipeline-strategie die rekening houdt met risico’s en uitval, en dat verdere analyse van de data volgt. Aldus KBC Securities-analist Jacob Mekhael, die eventuele koerszwakte vandaag als een koopkans ziet.

Stopzetting na interim-analyseDe beslissing om de UplighTED-studies stop te zetten, volgt op een aanbeveling van het onafhankelijke Data Monitoring Committee (IDMC). Dit comité beoordeelde gegevens van een vooraf gespecificeerde, ongeblindeerde interim-analyse bij patiënten die 24 weken behandeling hadden voltooid. Het oordeel was duidelijk: voortzetting van de studie zou geen zin hebben wegens gebrek aan werkzaamheid.KBC Securities over argenx.

KBC Securities over argenx

Jacob ziet de stopzetting van het TED-programma als een beperkte tegenvaller, aangezien het slechts ongeveer 4% van zijn SOTP-waardering (som van de delen) vertegenwoordigt. Hij beschouwt eventuele koerszwakte als een opportuniteit, gezien de sterke pipeline en vier belangrijke fase 3-resultaten die in 2026 worden verwacht. De aanbeveling blijft kopen met een koersdoel van 18 euro.

Naar overzicht