di. 8 apr 2025
9:15
Argenx presenteert positieve resultaten op de American Academy of Neurology-conferentie
- Het bedrijf presenteerde een positieve en brede dataset op de American Academy of Neurology (AAN) conferentie, die verder de positie van Vyvgart in myasthenia gravis, een chronische auto-immuunziekte die spierzwakte veroorzaakt, ondersteunt. Ondanks de toenemende concurrentie in de MG-ruimte (bijv. UCB, J&J), gelooft KBC Securities dat Vyvgart's first-in-class en best-in-class profiel een belangrijk onderscheidend kenmerk zal zijn. Geen impact op de “opbouwen”-aanbeveling en koersdoel van 670 euro.
Hoogtepunten van de Capital Markets Day van IBA
- Tijdens de Capital Markets Day gaf IBA wat extra kleur aan zijn strategische initiatieven en onlangs uitgegeven middellange termijn vooruitzichten. Hoewel er veel informatie te verwerken is, gelooft KBCS dat het management van de verschillende divisies een goede indruk heeft achtergelaten over de strategische richting van de groep en nieuwe kansen in de markt. Dit terwijl tegelijkertijd de balans wordt beschermd en winstgevendheid wordt geprioriteerd. Daarnaast gaf IBA ook enkele eerste inzichten in de tariefimpact, waarvan het verwacht dat deze mild zal zijn. KBCS herhaalt de “kopen”-aanbeveling en koersdoel van 18 euro.
NX Filtration mikt om break-even EBITDA te bereiken op middellange termijn
- Vandaag organiseert het bedrijf een Capital Markets Day waar het bedrijf zijn strategie zal presenteren om de groei te stimuleren en zijn nieuwe middellange termijn doelstellingen. De 2025 richtlijnen die oproepen tot een omzetgroei van 50-70% werden bevestigd, maar er werd geen financieel inzicht gegeven in recente contractwinsten voor de eerste kwartaal 2025-omzet. De middellange termijn doelstellingen roepen op tot een break-even op EBITDA, maar een precieze timing wordt niet gedeeld en zal waarschijnlijk tijdens het evenement worden verduidelijkt. KBCS rekent momenteel op een break-even op EBITDA tegen het einde van 2027. Geen impact op de “houden”-aanbeveling en koersdoel van 3,1 euro.
Maat publiceert een positieve DSMB veiligheidsanalyse voor MaaT033
- Het bedrijf heeft de positieve uitkomst aangekondigd van een belangrijke DSMB veiligheidsanalyse voor de fase 2b studie (PHOEBUS), die de werkzaamheid en veiligheid van MaaT033 (microbioomtherapie, orale capsule) vergelijkt met placebo bij patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (allo-HSCT) ondergaan. KBCS vindt dit positief, vooral in de context dat allo-HSCT een hoogrisicopatiëntengroep is, en ziet dit als ondersteuning van MaaT033's goede veiligheidsprofiel. KBCS herhaal de “kopen”-aanbeveling en koersdoel van 17 euro.
Nyxoah geeft update voor het FDA goedkeuringsproces voor Genio systeem
- Het bedrijf gaf een update gegeven over het goedkeuringsproces van de FDA voor het Genio systeem, een doorbraakbehandeling voor obstructieve slaapapneu (OSA) door middel van neuromodulatie. Op 26 maart 2025 heeft de FDA een Approvable Letter uitgegeven voor de Pre-Market Approval (PMA) aanvraag van het Genio systeem. Nyxoah moet nog één proces valideren bij een component van het Genio systeem in de Amerikaanse productielocatie voordat de FDA goedkeuring kan verlenen. Het bedrijf verwacht dat deze validatie binnenkort succesvol zal worden afgerond en anticipeert op goedkeuring in het tweede kwartaal van 2025.