di. 19 aug 2025
9:15

Onward Medical krijgt vrijstelling van FDA voor ARC-IM-systeem
- Het Zwitserse medtechbedrijf heeft goedkeuring gekregen van de Amerikaanse FDA voor een investigational device exemption (IDE) om de cruciale Empower BP-studie te starten met het ARC-IM-implanteerbare systeem, gericht op het aanpakken van bloeddrukinstabiliteit na een ruggenmergletsel. De eerste patiëntinschrijving wordt verwacht vóór eind 2025, en een gedetailleerde tussentijdse analyse van een eerdere haalbaarheidsstudie wordt later dit jaar gepubliceerd. Verdere informatie over het ontwerp en de timing van de studie wordt eveneens verwacht. KBC Securities handhaaft de “kopen”-aanbeveling en koersdoel van 10,4 euro.
Nyxoah ziet omzet in tweede kwartaal op jaarbasis met 74% stijgen
- Het Belgische medtechbedrijf dat neuromodulatie-oplossingen ontwikkelt voor obstructieve slaapapneu (OSA), heeft in het tweede kwartaal van 2025 een omzet geboekt van 1,3 miljoen euro, een stijging van 74% ten opzichte van dezelfde periode vorig jaar. Op 8 augustus kreeg Nyxoah FDA Pre-Market Approval voor het Genio-systeem, de eerste en enige bilaterale hypoglossale neurostimulatie-therapie die in de VS is goedgekeurd. De DREAM-studie toonde een mediane AHI-reductie van 66,6% in rugligging en 71,0% in niet-rugligging, wat de effectiviteit van Genio onderstreept. Ondanks deze mijlpaal rapporteerde het bedrijf een nettoverlies van 20,6 miljoen euro voor het kwartaal, of 0,551 euro per aandeel.
Crescent-aandeel geschorst
- De beurswaakhond FSMA meldt dat het aandeel geschorst is in afwachting van een mededeling van het bedrijf.
Argenx organiseert webinar om pijplijn en R&D-strategie toe te lichten
- Het Belgische biotechbedrijf organiseert op 16 september een webinar waarin het zijn pijplijn en R&D-strategie toelicht. Tijdens het evenement, getiteld "R&D Spotlight Pioneering MuSK Biology with ARGX-119", wordt de ontwikkeling van het MuSK-agonistprogramma besproken, met toepassingen voor neuromusculaire aandoeningen zoals CMS, ALS en SMA. Het webinar is het eerste in een reeks en wordt begeleid door het management en wetenschappelijke team van argenx, samen met externe opinieleiders. Het webinar is te volgen op de website van argenx.
Ebusco geeft ruim 99,5 miljoen nieuwe aandelen uit
- De Nederlandse bussenbouwer zal ruim 99,5 miljoen nieuwe aandelen uitgeven na goedkeuring door de buitengewone aandeelhoudersvergadering, als onderdeel van de conversie van leningen ter waarde van 22 miljoen euro plus 2,2 miljoen euro rente. De aandelen worden uitgegeven tegen een conversieprijs van 0,3260 euro en 0,3231 euro aan respectievelijk de houders van de februari-lening en Kabuto Technology. Heights Capital Management behoudt voorlopig zijn conversieoptie, die kan worden uitgeoefend tot augustus 2026. Green Innovation en Kabuto hebben ingestemd met een lock-up van zes maanden voor hun nieuwe aandelen.
Miko krijgt bouwvergunning voor koffiebonenbranderij E34 in Turnhout
- De Belgische koffiebrander heeft een bouwvergunning gekregen voor een nieuwe fabriek langs de E34 in Turnhout, waar het als eerste ter wereld al zijn koffiebonen zal branden met zelf opgewekte windenergie. De nieuwe site van 20.000 vierkante meter vervangt de huidige locatie in de stad en is gericht op toekomstige groei en uitbreiding van het personeelsbestand. Ondanks stijgende koffieprijzen blijft de markt groeien en investeert Miko 40 miljoen euro in het project en hoopt aan de fabriek te kunnen beginnen in de eerste helft van 2026.