Biotalys: EPA zet stap richting goedkeuring van eerste biofungicide Evoca

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

vr. 31 okt 2025

9:45

Biotalys?

Biotalys is een Belgisch bedrijf actief in voedsel- en gewasbescherming dat landbouwoplossingen aanbiedt. Het bedrijf ontwikkelde AGROBODY Foundry, een platform dat gewasbeschermingsproducten levert op basis van actieve bestanddelen in combinatie met Agrobodies als formuleringselementen. Biotalys heeft een productpijplijn opgebouwd tegen belangrijke plagen en ziekten onder de naam Evoca™. Daarnaast ontwikkelt het een reeks producten in de categorieën biofungiciden, bio-insecticiden en biobactericiden.

Biotalys kreeg van de Amerikaanse Environmental Protection Agency (EPA) een voorgestelde registratiedecisie voor de goedkeuring van Evoca, het eerste biofungicide van het bedrijf. De EPA start nu de laatste fase van het beoordelingsproces, inclusief een publieke feedbackperiode van 15 dagen, terwijl ook een regel werd gepubliceerd die residulimieten op behandelde gewassen uitsluit. Aldus KBC Securities-analist Guy Sips, die zijn koersdoel verhoogt door een hogere kans op succes voor Evoca en de platformvalidatie.

EPA-voorgestelde goedkeuring en veiligheidsprofiel

De EPA heeft een voorgestelde registratiedecisie gepubliceerd om Evoca goed te keuren en start de laatste fase van het proces, waarbij belanghebbenden zoals telers en brancheorganisaties 15 dagen krijgen om feedback te geven. Tegelijkertijd heeft de EPA een definitieve regel gepubliceerd die residulimieten uitsluit voor Evoca’s actieve ingrediënt, wat het uitstekende veiligheidsprofiel van het product benadrukt.

Impact op Biotalys’ pijplijn

Evoca is slechts het begin van Biotalys’ strategie om een reeks biofungiciden en insecticiden op de markt te brengen. Een goedkeuring opent de deur voor de indiening van Evoca NG, een verbeterde versie met dezelfde actieve stof en geoptimaliseerde formulering en productie. Biotalys verwacht dat het beoordelingsproces voor Evoca NG aanzienlijk korter zal zijn.

Innovatie en marktpositie

Evoca is een precisie-biologische oplossing die botrytis (grijze schimmel) en meeldauw bestrijdt in hoogwaardige groenten en fruit, zonder schade aan nuttige organismen of het milieu. Het product biedt telers een nieuw werkingsmechanisme om resistentie tegen bestaande fungiciden te beheren, zoals erkend door het Fungicide Resistance Action Committee (FRAC). Volgens Biotalys onderstreept deze stap zijn pioniersrol in duurzame landbouw en geeft het bedrijf een sterke first-mover advantage.

Platformpotentieel

De analist benadrukt dat Biotalys’ eiwitgebaseerde platform de crop protection-markt kan transformeren door biologische oplossingen met nieuwe werkingsmechanismen te leveren. Deze producten zijn ontworpen om gericht, consistent en schaalbaar te zijn, wat nu wordt bevestigd door de publicatie van de EPA.

KBC Securities over Biotalys

De KBC Securities-analist verhoogt de kans op succes voor Evoca van 85% naar 95%, wat samen met de hogere platformvalidatie leidt tot een verhoogd SOTP-gebaseerd koersdoel van 7,5 euro (was 6,1 euro). Hij handhaaft zijn kopen-aanbeveling.

Naar overzicht