Biotalys?

Biotalys  is een Belgisch bedrijf actief in voedsel- en gewasbescherming dat landbouwoplossingen aanbiedt. Het bedrijf ontwikkelde AGROBODY Foundry, een platform dat gewasbeschermingsproducten levert op basis van actieve bestanddelen in combinatie met Agrobodies als formuleringselementen. Biotalys heeft een productpijplijn opgebouwd tegen belangrijke plagen en ziekten onder de naam Evoca™. Daarnaast ontwikkelt het een reeks producten in de categorieën biofungiciden, bio-insecticiden en biobactericiden.

Biotalys heeft bekendgemaakt dat het vooruitgang boekt in het goedkeuringsproces voor zijn belangrijkste biofungicide-kandidaat, Evoca, zowel in de Verenigde Staten als in Europa. In de VS heeft de milieudienst EPA (Environmental Protection Agency) bevestigd dat Biotalys aan alle datavereisten heeft voldaan en verwacht de beoordeling af te ronden tegen 30 september 2025. In Europa hebben de Nederlandse autoriteiten het actieve bestanddeel van Evoca positief beoordeeld als “laag risico”, wat de weg vrijmaakt voor een beoordeling op EU-niveau. Biotalys verwacht daarover een beslissing in de tweede helft van 2026. 

Biotalys kondigde vanochtend aan dat het goedkeuringsproces voor Evoca, zijn belangrijkste biofungicide, vordert in zowel de VS als Europa.

• Evoca is het eerste biocontroleproduct dat werd ontwikkeld via Biotalys’ Agrobody-technologieplatform. Veldproeven tonen aan dat Evoca op veilige wijze schimmelziekten zoals Botrytis (grauwe schimmel) en echte meeldauw helpt bestrijden bij fruit- en groenteteelt, waardoor het gebruik van chemische middelen vermindert.

• In de VS heeft Biotalys van de EPA bericht ontvangen dat de ingediende informatie voldoet aan de aanvullende eisen. De EPA verwacht de wetenschappelijke beoordeling deze zomer af te ronden en uiterlijk op 30 september 2025 een besluit te nemen.

• In Europa hebben zowel het College voor de toelating van gewasbeschermingsmiddelen en biociden (Ctgb) als het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) het actieve bestanddeel van Evoca positief beoordeeld als “laag risico”. Er zijn geen kritieke bezwaren vastgesteld. Nederland stelt als rapporterend lidstaat voor om het actieve bestanddeel goed te keuren, wat de weg vrijmaakt voor een peer review op EU-niveau, mits aanvullende gegevens worden aangeleverd. Biotalys verwacht een besluit in de tweede helft van 2026.

KBC Securities over Biotalys

Deze regelgevingsupdate is een belangrijke mijlpaal in het goedkeuringsproces van Evoca, het eerste product van Biotalys. Vooral in de VS is er nu een concreet tijdspad richting goedkeuring tegen eind derde kwartaal 2025. Biotalys lijkt de vereiste aanvullende gegevens in het tweede kwartaal 2025 al te hebben aangeleverd. In Europa heeft het RIVM nu ook groen licht gegeven, waardoor Evoca kan worden beoordeeld door de Europese Autoriteit voor Voedselveiligheid (EFSA). Zodra EFSA een positief advies uitbrengt, kan de Europese Commissie stemmen over goedkeuring.

Biotalys heeft al commerciële samenwerkingen voor Evoca met Biobest (VS), Novonesis (buiten VS) en AgroFresh (wereldwijd) voor toepassingen vóór en na de oogst, in afwachting van goedkeuring. Evoca zal in eerste instantie worden ingezet als marktverkenningsproduct, terwijl een verbeterde formulering (Evoca NG) met hetzelfde actieve bestanddeel het eerste echte commerciële product kan worden.

KBC Securities herhaalt de kopen-aanbeveling en koersdoel van 5,20 euro.