wo. 27 aug 2025

Inventiva heeft zijn fase 3-onderzoek naar lanifibranor in MASH* volledig gerekruteerd, met een topline-resultaat verwacht in de tweede helft van 2026. De solide fase 2b-data en een recente financiering van 348 miljoen euro zorgen voor een sterk fundament, schrijft KBC Securities-analist Jakob Mekhael.
*Het kandidaat-geneesmiddel lanifibranor van Inventiva is een pan-PPAR-agonist. Een pan-PPAR-agonist is een geneesmiddel dat gelijktijdig alle drie de subtypes van de zogeheten PPAR-receptoren activeert: PPAR-alpha, PPAR-gamma en PPAR-delta. PPAR staat voor Peroxisome Proliferator-Activated Receptor, een groep eiwitten die een belangrijke rol spelen bij de regulatie van vet- en suikerstofwisseling, ontstekingsreacties en energiehuishouding in het lichaam. Lanifibranor wordt onderzocht als behandeling voor MASH (vroeger bekend als NASH), een leverziekte die gepaard gaat met vetophoping, ontsteking en fibrose (littekenvorming). Door alle drie de PPAR-subtypes te activeren, hoopt men met lanifibranor een breder en krachtiger therapeutisch effect te bereiken dan met middelen die slechts één subtype beïnvloeden.
MASH-kandidaat lanifibranor nadert fase 3-resultaten met groot opwaarts potentieel
Inventiva onderzoekt lanifibranor in het fase 3-onderzoek NATiV3, gericht op patiënten met bioptisch bevestigde F2/F3 MASH. De rekrutering werd afgerond in april 2025. Gezien de behandelingsduur van 72 weken ligt het topline-resultaat vast voor de tweede helft van 2026.
Sterke fase 2b-data verlaagt risico
Lanifibranor heeft in fase 2b overtuigende resultaten geboekt op het vlak van MASH-resolutie en fibroseverbetering. De fibrose-respons van 18% placebo-gecorrigeerd na 6 maanden wordt als competitief beschouwd door key opinion leaders (expert of invloedrijke specialist binnen een bepaald vakgebied). Daarnaast toont het product een sterke HbA1c-daling*, wat het bijzonder geschikt maakt voor de grote groep MASH-patiënten met type 2 diabetes (T2D), die ongeveer 50% van de populatie uitmaakt.
*Een HbA1c-daling verwijst naar een verlaging van het HbA1c-gehalte in het bloed, wat een belangrijke maatstaf is voor de langetermijnbloedsuikercontrole bij mensen met diabetes. HbA1c staat voor geglyceerd hemoglobine. Het geeft aan hoeveel glucose er zich heeft vastgezet op rode bloedcellen. Hoe hoger de HbA1c-waarde, hoe slechter de bloedsuikercontrole over de afgelopen 2 à 3 maanden.
Financiering tot fase 3 voltooiing verzekerd
In oktober 2024 kondigde Inventiva een gestructureerde financiering aan van tot 348 miljoen euro, verdeeld over drie tranches. De eerste twee tranches van elk 116 miljoen euro zijn reeds geactiveerd. Deze financiering dekt de kosten tot de voltooiing van fase 3 in het derde kwartaal van 2026. Een derde tranche kan eventueel worden ingezet om verder te gaan dan deze mijlpaal. Hiermee is de eerdere financieringsonzekerheid volledig van de baan, wat het investeringsverhaal aanzienlijk versterkt.
Vooruitzichten: investeerdersdag in oktober
Naast de positieve financiële update en de voortgang in de klinische ontwikkeling, kijkt Inventiva ook vooruit naar zijn investeerdersdag op 8 oktober. Daar zal het bedrijf naar verwachting verdere toelichting geven over de strategische prioriteiten en de voortgang van de pijplijn.

KBC Securities over Inventiva
Ondanks de geavanceerde status van lanifibranor en de solide dataset, noteert Inventiva tegen een aanzienlijke korting ten opzichte van sectorgenoten zoals Akero en 89bio. Zo bedraagt de waarderingskloof met Akero maar liefst 85%, terwijl Inventiva in 2025 al +94% is gestegen — een herstel na historische dieptepunten. Volgens Jakob Mekhael is deze onderwaardering niet gerechtvaardigd gezien de fundamentele sterkte van het dossier. De combinatie van klinische vooruitgang, financiële zekerheid en marktpotentieel biedt volgens hem aanzienlijk opwaarts potentieel.
Jakob Mekhael ziet Inventiva als een turnaround-verhaal binnen MASH, met lanifibranor als veelbelovende kandidaat. Hij wijst op de sterke fase 2b-data, de gunstige positionering in de MASH + T2D-populatie en de robuuste financiering tot fase 3-voltooiing. Jakob Mekhael verhoogt zijn koersdoel van 7 naar 8 euro en bevestigt zijn “Kopen”-aanbeveling voor het aandeel Inventiva.
