KBC Securities verlaagt koersdoel voor "koopwaardig" Onward

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

wo. 14 jan 2026

10:22

KBC Securities‑analist Jacob Mekhael heeft zijn modelgeactualiseerd voor Onward en blikt vooruit op de commerciële en klinische katalysatoren voor de komende jaren. Onward start 2026 met een duidelijke commerciële versnelling dankzij de Amerikaanse goedkeuring voor thuisgebruik van ARC‑EX bij patiënten met een ruggenmergletsel. Tegelijk werkt het bedrijf verder aan het implantaatprogramma ARC‑IM, waarvan belangrijke tussentijdse data in de tweede helft van 2026 worden verwacht.

Onward Medical?

Onward is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt voor functioneel herstel bij mensen met beschadiging van het ruggenmerg, ook dwarslaesie (SCI) genoemd. De technologieplatforms van het bedrijf zijn gebaseerd op ARC-therapie, gerichte, geprogrammeerde elektrische stimulatie van het ruggenmerg, ontworpen om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met SCI.

ARC Therapy bestaat uit twee eigen onderzoeksplatforms, een implanteerbaar platform (ARC-IM) en een extern platform (ARC-EX), beide ontworpen om de mobiliteit en levenskwaliteit te verbeteren door een breed scala aan uitdagingen aan te pakken waarmee mensen met SCI en mogelijk andere ziekten/aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson en beroerte, worden geconfronteerd.

ARC‑EX: goedkeuring voor thuisgebruik opent bredere markt

Onward ontving in november 2025 de 510(k)‑goedkeuring om het ARC‑EX‑systeem ook thuis te gebruiken bij personen met een ruggenmergletsel in de Verenigde Staten. Eerder was de toepassing beperkt tot revalidatiecentra (goedgekeurd in het vierde kwartaal van 2024). Deze uitbreiding is volgens Jacob een cruciale stap: ze maakt de stap van institutionele verkoop naar individuele patiënten mogelijk en vergroot zo de commerciële reikwijdte aanzienlijk.

In de eerste negen maanden van 2025 verkocht Onward 70 toestellen. Mekhael verwacht dat 2026 een duidelijke versnelling zal brengen, vooral dankzij de mogelijkheid tot thuisgebruik.

ARC‑IM: belangrijke tussentijdse resultaten verwacht in 2026

Het tweede product van Onward, ARC‑IM, is een implanteerbaar neurostimulatietoestel dat bloeddrukinstabiliteit moet aanpakken bij mensen met een ruggenmergletsel. Op basis van de resultaten uit de HemON‑studie (14 patiënten) tonen behandelde patiënten een verhoging van de bloeddruk bij stimulatie en een vermindering van de dosis antihypotensiva. Bovendien verbeterde de levenskwaliteit van alle deelnemers.

Onward voert momenteel de wereldwijde Empower BP‑studie (NCT07147296) uit, verspreid over ongeveer 20 centra.

Tot 112 patiënten worden 2:1 gerandomiseerd naar ARC‑IM of sham‑therapie*.
De follow‑up duurt 24 maanden.
De primaire effectiviteit wordt na 3 maanden gemeten via een samengesteld eindpunt:
1. stijging van minstens 10 mmHg in systolische bloeddruk** (zittende positie, stimulatie aan),
2. een verbetering van minstens 4 punten in het ADFSCI short form‑domein voor hypotensie***.

* De studie zal maximaal 112 deelnemers opnemen. De deelnemers worden willekeurig (“gerandomiseerd”) verdeeld in twee groepen, in een verhouding van 2 tegen 1: 2 delen gaan naar de behandelgroep en krijgen ARC‑IM‑therapie, 1 deel gaat naar de controlegroep en krijgt sham‑therapie (een nepbehandeling die geen echte stimulatie geeft).

**Systolische bloeddruk is de bovendruk in de bloedvaten op het moment dat het hart samentrekt en bloed in de slagaders duwt. MmHg staat voor millimeter kwik. Het is een klassieke eenheid om bloeddruk te meten, gebaseerd op hoe hoog een kolommetje vloeibaar kwik stijgt onder druk. Een normale bloeddruk ligt rond 120/80 mmHg. Onward richt zich op het aanpakken van de bloeddrukinstabiliteit na een ruggenmergletsel. Een stijging van 10 mmHg is vaak een wenselijk effect omdat hun bloeddruk te laag of te instabiel is.

***De ADFSCI is een vragenlijst (« Autonomic Dysfunction Following Spinal Cord Injury ») die de autonome symptomen meet bij mensen met een ruggenmergletsel, zoals problemen met bloeddruk, hartslag, temperatuurregeling en andere automatische lichaamsfuncties. Hypotensie is te lage bloeddruk). Een verbetering van 4 punten betekent dat de patiënt aanzienlijk minder symptomen ervaart van lage bloeddruk.

Onward verwacht de tussentijdse resultaten in de tweede helft van 2026. Positieve data zouden volgens Jacob de commerciële introductie kunnen versnellen naar de eerste helft van 2028 (voorheen de tweede helft van 2028).

KBC Securities over Onward

In zijn geactualiseerd model schuift Jacob Mekhael zijn aannames door naar 2026 en voert hij enkele gerichte aanpassingen door:

Markttoetreding ARC‑IM voor bloeddrukinstabiliteit wordt verschoven naar 2029 (voorheen 2026), omdat het bedrijf zijn definitieve ontwikkelingsplan en tijdslijn verduidelijkte.
Marketingkosten worden aangepast aan het latere verwachte lanceringsmoment van ARC‑IM.
Verkoop van ARC‑EX wordt neerwaarts bijgesteld op basis van de recentste negen maanden verkoopdata:
- voor 2025: 4,5 miljoen euro (voorheen 6,7 miljoen euro),
- voor 2026: 14,7 miljoen euro (voorheen 19,6 miljoen euro).

Jacob ziet de commerciële uitbreiding van ARC‑EX naar thuisgebruik en de verwachte tussentijdse data voor ARC‑IM in 2026 als twee belangrijke pijlers voor de waardecreatie bij Onward. Ondanks enkele neerwaartse modelaanpassingen blijft hij positief over de vooruitzichten van het bedrijf, dat zowel een groeiende marktpenetratie als belangrijke klinische katalysatoren heeft in de komende jaren. De nieuwe ramingen brengen het koersdoel naar 8,4 euro (voorheen 9,3 euro). De aanbeveling blijft op "Kopen" staan.

Naar overzicht