MaaT Pharma rapporteerde voorlopige resultaten van de fase 2a PICASSO-studie met Xervyteg in combinatie met de immuuncheckpointremmers ipilimumab en nivolumab bij niet eerder behandelde patiënten met gevorderd melanoom. De studie behaalde haar primaire doelstelling rond veiligheid en haalbaarheid, maar liet voorlopig geen statistisch significant voordeel zien op het vlak van veiligheid of werkzaamheid tegenover immunotherapie alleen. Xervyteg zorgde wel voor een significante toename van de rijkdom en diversiteit van het darmmicrobioom, terwijl uitgebreidere resultaten later op een wetenschappelijk congres worden voorgesteld, aldus KBC Securities-analist Mathijs Geerts Danau.

MaaT?

MaaT Pharma is gespecialiseerd in het onderzoek naar en de ontwikkeling van microbioomtherapieën voor de behandeling van hematologische en solide kankers. Het bedrijf heeft een portefeuille van producten in ontwikkeling voor de behandeling van acute graft-versus-host ziekte, de preventie van complicaties van allogene hematopoëtische stamceltransplantatie en voor de verbetering van de respons op immuuncheckpointremmers bij diverse soorten solide tumoren.

Primaire doelstelling behaald

De fase 2a PICASSO-studie is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde studie waarin Xervyteg, ook bekend als MaaT013, wordt onderzocht in combinatie met de immuuncheckpointremmers ipilimumab en nivolumab.

De behandeling wordt geëvalueerd bij niet eerder behandelde patiënten met gevorderd, niet-operabel of gemetastaseerd melanoom. Het onderzoek richt zich onder meer op de vraag of een microbiomecosysteemtherapie veilig en haalbaar kan worden toegediend naast een combinatiebehandeling met immuuncheckpointremmers.

Die primaire doelstelling werd bereikt. Tussen de groep die Xervyteg kreeg en de placebogroep was er geen statistisch significant verschil in het voorkomen van bijwerkingen van graad 3 of hoger.

Op basis van de momenteel beschikbare gegevens kwam het veiligheidsprofiel van Xervyteg in combinatie met ipilimumab en nivolumab in grote lijnen overeen met het verwachte veiligheidsprofiel van de immunotherapiecombinatie.

Geen aantoonbaar voordeel in respons

Op het vlak van werkzaamheid leverden de voorlopige resultaten echter geen statistisch significant voordeel voor de toevoeging van Xervyteg op. De responspercentages, een belangrijke secundaire doelstelling van de studie, waren vergelijkbaar tussen de Xervyteg- en placebogroep. De resultaten lagen bovendien in lijn met eerder gerapporteerde responspercentages voor de combinatie van ipilimumab en nivolumab. De voorlopige gegevens leveren daarmee vooralsnog geen bewijs dat het toevoegen van Xervyteg de respons op de checkpointremmers verbetert.

Duidelijk biologisch effect op het microbioom

Xervyteg liet wel een duidelijk biologisch effect zien. De behandeling ging gepaard met een significante toename van zowel de rijkdom als de diversiteit van het microbioom ten opzichte van placebo. Dat bevestigt dat Xervyteg daadwerkelijk ingrijpt op het microbioom, ook al vertaalde dat effect zich in deze voorlopige analyse niet in een aantoonbaar klinisch voordeel op het vlak van respons of veiligheid.

De bevindingen ondersteunen verdere klinische evaluatie van microbiomecosysteemtherapieën in combinatie met immuuncheckpointremmers. Meer gedetailleerde resultaten van de PICASSO-studie zullen tijdens een toekomstig wetenschappelijk congres worden gepresenteerd.

KBC Securities over MaaT Pharma

Volgens de KBC Securities-analist zijn de voorlopige onderzoeksresultaten nog onder beoordeling. De studie bevestigt enerzijds dat Xervyteg veilig en haalbaar met ipilimumab en nivolumab gecombineerd kan worden en dat de behandeling een meetbaar effect heeft op het microbioom. Anderzijds is er voorlopig geen statistisch aantoonbaar voordeel op het vlak van werkzaamheid of veiligheid, waardoor vooral de uitgebreidere onderzoeksgegevens belangrijk worden om de mogelijke rol van Xervyteg bij solide tumoren verder te beoordelen.

Het aandeel staat momenteel "onder herziening" bij KBC Securities.