Onward versnelt commerciële uitrol van ARC-EX in de VS

Bijdragen

Deze blog komt tot stand dankzij bijdragen van de analisten van KBC Asset Management, KBC Securities, KBC Market Research en de economen, contentmanagers van Bolero en aandelenstrategen van KBC Groep:

Allison Mandra, Andrea Gabellone, Benjamin Wolff, Bérangère Bivort, Bernard Keppenne, Cora Vandamme, Dieter Guffens, Dirk Thiels, Ellen Van Tongelen, Guy Sips, Hans Dewachter, Hilde Van Boxstael, Jacob Mekhael, Jo Elsocht, Johan Van Gompel, Joren De Mesmaeker, Joris Franck, Kurt Ruts, Kristof Samoy, Laurent Convent, Lieven Noppe, Livio Luyten, Lynn Hautekeete, Mathias Janssens, Mathias Van der Jeugt, Marion Geubel, Michiel Declercq, Peter Wuyts, Philippe Delfosse, Siegfried Top, Thibault Leneeuw, Thomas Couvreur, Tom Noyens, Tom Simonts, Wim Hoste en Wim Lewi.

Disclaimer

Deze publicatie van KBC Bank N.V. (Bolero) wordt uitsluitend ter informatie verstrekt en is niet bedoeld als een specifiek en persoonlijk beleggingsadvies, een aanbieding of een uitnodiging tot een aanbieding, om de hierin vermelde financiële producten te kopen of te verkopen, noch onafhankelijk onderzoek op beleggingsgebied.

De dienstverlening die Bolero verschaft, is niet op beleggingsadvies gebaseerd. Bolero is het orderuitvoeringsplatform van KBC Bank N.V. waarmee transacties in ‘niet-complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) doorgaan op basis van ‘loutere uitvoering’ (“execution only”). Bolero voert geen ‘passendheidstoetsing’ uit bij transacties in niet-complexe financiële producten. De belegger die van deze dienstverlening gebruik maakt, beschikt dus niet over de bescherming van de toepasselijke gedragsregels. Transacties in ‘complexe’ financiële producten (in de zin van MiFID II) kunnen pas uitgevoerd worden na een succesvolle passendheidstoetsing. Transacties via Bolero gebeuren altijd op initiatief van de belegger.

Bij het uitvoeren en/of doorgeven van transacties van beleggers houdt Bolero geen rekening met de daarmee verband houdende fiscale, juridische of boekhoudkundige aspecten van deze transacties, verstrekt zij geen advies met betrekking tot dergelijke aspecten en kan zij daarvoor derhalve niet aansprakelijk worden gesteld.

Beleggen in financiële producten houdt risico’s in. Beleggers moeten in staat zijn om het economische risico van een belegging te dragen en het belegde kapitaal geheel of gedeeltelijk te verliezen.

Deze blog bevat publicaties van KBC Securities NV (https://research.kbcsecurities.com/portal/portal.html#!/disclosures), KBC Asset Management NV (https://www.kbc.be/particulieren/nl/juridische-info/documentatie-beleggen.html#aandelen) en KBC Economics (https://www.kbc.com/nl/economics.html). Voor de externe bronnen raadpleegt Bolero verschillende nieuwssites. De bijdragen worden geselecteerd op basis van recente, concrete gebeurtenissen en publicaties. De redactie wordt verzorgd door Tom Simonts (KBC Securities) en door Jo Elsocht, Joren De Mesmaeker, Ellen Van Tongelen, Frank Hendrix en Philippe Delfosse (marketing team Bolero, KBC Bank NV). KBC Bank staat onder toezicht van de FSMA.

ma. 13 okt 2025

10:30

Onward Medical?

Onward is een medisch technologiebedrijf dat innovatieve therapieën ontwikkelt voor functioneel herstel bij mensen met een dwarslaesie (SCI). De technologieplatforms van het bedrijf zijn gebaseerd op ARC-therapie, gerichte, geprogrammeerde elektrische stimulatie van het ruggenmerg, ontworpen om beweging, functie en onafhankelijkheid te herstellen bij mensen met SCI. ARC Therapy bestaat uit twee eigen onderzoeksplatforms, een implanteerbaar platform (ARC-IM) en een extern platform (ARC-EX), beide ontworpen om de mobiliteit en levenskwaliteit te verbeteren door een breed scala aan uitdagingen aan te pakken waarmee mensen met SCI en mogelijk andere ziekten/aandoeningen, zoals de ziekte van Parkinson en beroerte, worden geconfronteerd.

JDe Amerikaanse uitrol van Onwards ARC-EX-systeem versnelt, met een verdubbeling van de verkochte systemen in het derde kwartaal van 2025. De onderneming bereidt zich voor op een bredere toepassing thuis en een nieuwe klinische studie met het implantaat ARC-IM. Dat blijkt uit een recente analyse van KBC Securities-analist Jakob Mekhael, die het aandeel opvolgt.

Vooruitgang in de VS en Europa

Onward heeft in het derde kwartaal van 2025 40 ARC-EX-systemen verkocht in de Verenigde Staten, tegenover 20 in het tweede kwartaal en 10 in het eerste kwartaal. Daarmee zijn meer dan 50 klinieken in de VS uitgerust met het systeem. Volgens Jakob toont dit aan dat de commerciële uitrol van ARC-EX in de VS op schema ligt. Als dit tempo aanhoudt, is het haalbaar om de consensusverwachting van 150 verkochte toestellen in 2025 te bereiken.

Daarnaast heeft Onward in Europa CE-markering verkregen voor het ARC-EX-systeem. Dat betekent dat het systeem mag worden gebruikt om handkracht en gevoel te verbeteren bij patiënten met ruggenmergletsel (SCI), zowel in de kliniek als thuis.

Vooruitzichten en klinische studies

Jakob wijst erop dat Onward tegen het einde van 2025 verwacht een labeluitbreiding te verkrijgen in de VS, waardoor het systeem ook thuisgebruik mogelijk maakt. Dat zou de markt aanzienlijk kunnen verruimen, van revalidatieklinieken naar individuele patiënten.

Daarnaast bereidt Onward zich voor op de Empower BP-studie, een pivotal trial met het ARC-IM-implantaat bij SCI-patiënten met bloeddrukinstabiliteit. De onderneming heeft hiervoor FDA IDE-goedkeuring gekregen en publiceerde eerder positieve proof-of-conceptresultaten in de vakbladen Nature en Nature Medicine.

Financiële prestaties en kwartaalupdate

Onward heeft in het derde kwartaal van 2025 voor het eerst de grens van 1 miljoen euro aan kwartaalomzet overschreden. Een uitgebreide bedrijfs- en financiële update volgt tijdens de kwartaalcall op 11 november 2025.

KBC Securities over Onward

Volgens de KBC Securities-analist blijft Onward goed presteren in de commerciële uitrol van het ARC-EX-systeem in de VS. De verwachte labeluitbreiding voor thuisgebruik en de opstart van de Empower BP-studie met het ARC-IM-implantaat zijn belangrijke mijlpalen die het potentieel van het bedrijf verder kunnen ontsluiten.

Jakob handhaaft zijn kopen-aanbeveling en stelt het koersdoel op 10,4 euro.

Naar overzicht