UCB heeft positieve resultaten bekendgemaakt van een belangrijke vergelijkende studie met Bimzelx bij patiënten met psoriatische artritis. In een directe vergelijking bleek Bimzelx statistisch significant beterte presteren dan Skyrizi (geproduceerd door Amerikaanse farmabedrijf AbbVie) op het primaire eindpunt. Dat is een belangrijke stap voor de commerciële positie van Bimzelx in een grote en competitieve markt, zegt KBC Securities‑analist Jacob Mekhael.

UCB?

UCB  is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie. Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.

Positieve topline‑resultaten uit de BE BOLD‑studie

UCB kondigde positieve topline‑data aan uit de BE BOLD‑studie, waarin Bimzelx – een IL‑17 A/F‑antilichaam – werd vergeleken met Skyrizi, een IL‑23‑antilichaam, bij volwassenen met actieve psoriatische artritis (PsA).

De BE BOLD‑studie is een multicenter (uitgevoerd in meerdere ziekenhuizen), gerandomiseerde* , dubbelblinde (noch patiënt , noch arts weten wie welke behandeling kreeg) studie met parallelle groepen, waarin de werkzaamheid en veiligheid van Bimzelx werd geëvalueerd tegenover Skyrizi. In totaal namen 553 patiënten deel aan de studie. De deelnemers hadden actieve PsA en waren ofwel biologisch naïef (patiënt is nog nooit behandeld met een biologisch geneesmiddel), of hadden eerder maximaal één TNF‑remmer gekregen, maar met onvoldoende effect of onaanvaardbare bijwerkingen.

*De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een behandelingsgroep (Bimzelx) of een controlegroep (Skyrizi). Zo worden vertekeningen vermeden.

De patiënten werden 1‑op‑1 gerandomiseerd om Bimzelx of Skyrizi te ontvangen. De studie bleef dubbelblind tot week 24.

Bimzelx beter op primair eindpunt

Het primaire eindpunt van de BE BOLD‑studie was het behalen van ACR50 na 16 weken. ACR50 staat voor een verbetering van minstens 50 procent volgens de criteria van het American College of Rheumatology.

Bimzelx behaalde op dit primaire eindpunt een statistisch significante superioriteit tegenover Skyrizi na 16 weken behandeling. Volgens Jacob Mekhael is dit een bijzonder relevante uitkomst, omdat het hier gaat om een rechtstreekse head‑to‑head‑vergelijking tussen twee belangrijke behandelingen in psoriatische artritis.

Daarnaast werd gemeld dat de behandeling met Bimzelx goed werd verdragen, met geen nieuwe veiligheidssignalen tot en met week 16.

Strategisch belang voor UCB

Volgens Jacob Mekhael is deze positieve lezing vooral belangrijk omdat de PsA‑markt de op één na grootste indicatie is, na psoriasis (PsO). Tot op vandaag heeft de IL‑23‑klasse, waartoe Skyrizi behoort, marktaandeel gewonnen ten opzichte van IL‑17‑behandelingen binnen PsA.

De resultaten van BE BOLD geven UCB nu echter sterk klinisch bewijs om Bimzelx nadrukkelijker in de markt te positioneren. Een bewezen superioriteit in een head‑to‑head‑studie biedt het commerciële team van UCB volgens de analist een duidelijk argument om marktaandeel terug te winnen of uit te breiden binnen dit segment.

Volledige dataset nog verwacht

De gepubliceerde resultaten betreffen topline‑data. UCB heeft aangekondigd dat de volledige dataset zal worden ingediend voor presentatie op een komend internationaal congres.

Jacob Mekhael kijkt vooral uit naar de numerieke verschillen tussen beide behandelingen en naar de volledige set van secundaire eindpunten, die meer inzicht zullen geven in de klinische relevantie en de breedte van het voordeel van Bimzelx ten opzichte van Skyrizi.

KBC Securities over UCB

Volgens KBC Securities‑analist Jacob Mekhael vormt deze positieve BE BOLD‑studie een belangrijke katalysator voor Bimzelx. De aangetoonde superioriteit tegenover Skyrizi in een directe vergelijking versterkt de commerciële positionering van UCB binnen de psoriatische‑artritis‑markt en kan op termijn bijdragen aan een groter marktaandeel.

Wil je de jaarresultaten 2025 van UCB er op na lezen? Dat kan hier.

KBC Securities handhaaft voor UCB een koersdoel van 284 euro met een “Kopen”‑aanbeveling.