UCB heeft recent fase 2a-resultaten gepresenteerd voor galvokimig in de behandeling van atopische dermatitis (AD), waaruit een sterke werkzaamheid blijkt. De gegevens suggereren dat galvokimig een brede positionering binnen het behandelingslandschap van AD kan verkrijgen, vooral als monotherapie, stelt KBC Securities-analist Jacob Mekhael. 

UCB?

UCB  is een in België gevestigd biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in twee therapeutische gebieden: ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) en immunologie.

Op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel richt het bedrijf zich op epilepsie, het Dravetsyndroom, het LennoxGastautsyndroom, myasthenia gravis, rustelozebenensyndroom en de ziekte van Parkinson, en het immunologiegebied omvat reumatoïde artritis, osteoporose, psoriasis, artritis psoriatica, axiale spondyloartritis, hidradenitis suppurativa, de ziekte van Crohn, lupus en juveniele idiopathische artritis.

De productportefeuille omvat geneesmiddelen zoals Cimzia, Vimpat, Keppra, Briviact, Neupro, Fintepla, Nayzilam, Bimzelx, Evenity, Rystiggo, Zilbrysq en zijn gevestigde merken. Het bedrijf is actief in ongeveer 40 landen en heeft meer dan 7.500 mensen in dienst.

Positieve feedback van invloedrijke experts over galvokimig

Volgens professor Jonathan Silverberg zijn de resultaten van galvokimig de sterkste die tot nu toe zijn waargenomen in het biologische segment voor atopische dermatitis (AD)*. Als deze resultaten worden bevestigd in latere studies, kan galvokimig breed worden ingezet binnen het behandelingsparadigma, inclusief als eerstelijnsbehandeling. De werkzaamheid na 12 weken benadert die van JAK-remmers**, wat galvokimig een aantrekkelijke optie maakt.

*Atopische dermatitis, ook wel constitutioneel eczeem genoemd, is een chronische ontstekingsziekte van de huid die vaak gepaard gaat met jeuk, roodheid, schilfering en een droge huid. Het is een veelvoorkomende aandoening die zowel bij kinderen als volwassenen voorkomt en vaak samenhangt met andere allergische aandoeningen zoals astma of hooikoorts. De oorzaak is multifactorieel: genetische aanleg, een verstoorde huidbarrière, immuunreacties en omgevingsfactoren spelen allemaal een rol. Bij atopische dermatitis is het immuunsysteem overactief, wat leidt tot ontsteking en huidklachten. Behandeling bestaat meestal uit het hydrateren van de huid, het vermijden van triggers, en het gebruik van ontstekingsremmende medicatie zoals corticosteroïden of nieuwere biologische therapieën zoals Dupixent, gemaakt door farmaspeler Sanofi.

**JAK-remmers zijn geneesmiddelen die de werking van zogenaamde Janus-kinasen (JAK's) blokkeren. JAK's zijn enzymen die een belangrijke rol spelen in het doorgeven van signalen binnen cellen, vooral bij ontstekingsprocessen en immuunreacties.Door deze enzymen te remmen, kunnen JAK-remmers ontstekingen verminderen en worden ze ingezet bij de behandeling van auto-immuunziekten zoals reumatoïde artritis, psoriasis, colitis ulcerosa en ook atopische dermatitis (zoals in de context van galvokimig). Ze werken vaak snel en krachtig, maar kunnen ook bijwerkingen hebben, zoals verhoogd risico op infecties. Dermatologen en andere specialisten wegen daarom de voordelen en risico’s zorgvuldig af bij het voorschrijven ervan.

Positionering en werkingsmechanisme

Galvokimig toont potentieel voor gebruik in zowel eerste-, tweede- als derdelijnsbehandeling*. Omdat het anders werkt dan de bestaande geneesmiddelen, kan nuttig zijn bij patiënten die falen op type 2-biologische therapieën**. Dermatologen zijn bovendien vertrouwd met het beheren van bijwerkingen, wat de inzetbaarheid van galvokimig vergroot.

* Eerste lijn is de standaardbehandeling die artsen meestal voorschrijven bij een bepaalde aandoening. Bij AD gaat het vaak om huidcrèmes. De tweede lijn wordt gebruikt wanneer de eerstelijnsbehandeling onvoldoende werkt of niet verdragen wordt. Het gaat om bijvoorbeeld biologische geneesmiddelen. De derde lijn is de behandeling voor complexe of hardnekkige gevallen, waarbij eerdere therapieën hebben gefaald. Vaak gaat het om meer intensieve of experimentele behandelingen.

**Type 2-biologische therapieën zijn geneesmiddelen die gericht zijn op het type 2-ontstekingsmechanisme in het lichaam. Dit type ontsteking speelt een belangrijke rol bij aandoeningen zoals atopische dermatitis (eczeem), astma, en chronische rhinosinusitis met neuspoliepen.

Vergelijking met nemolizumab

Nemolizumab* werkt snel tegen jeuk, maar wordt enkel in combinatie met topische behandelingen (geneesmiddelen of therapieën die direct op de huid worden aangebracht) gebruikt. Galvokimig daarentegen werd getest als pure monotherapie en toonde consistente en robuuste resultaten op alle eindpunten. Volgens Jacob zijn dit de beste resultaten die tot nu toe zijn gezien voor een biologische behandeling in atopische dermatitis.

*Nemolizumab wordt ontwikkeld door het Japanse Chugai Pharmaceutical (onderdeel van Roche ). In Europa werkt Chugai samen met Galderma , een Zwitsers dermatologiebedrijf. Galderma positioneert Nemolizumab als een concurrent van Dupixent, maar met een ander werkingsmechanisme en focus op jeukbestrijding. Volgens een vergelijking is Nemolizumab bijzonder effectief tegen jeuk, maar minder krachtig tegen huidletsels. Het wordt doorgaans niet als monotherapie gebruikt, maar in combinatie met topische behandelingen.

Brede pijplijn en differentiatie

Hoewel de pijplijn voor atopische dermatitis breed is, zijn veel behandelingen vergelijkbaar in werkzaamheid en weinig gedifferentieerd. De volgende klasse die goedkeuring kan krijgen is de OX40-klasse*, maar de huidige gegevens zijn niet overtuigend. Galvokimig heeft volgens Jacob het potentieel om onvervulde behoeften in te vullen.

*De OX40-klasse verwijst naar een groep experimentele geneesmiddelen die zich richten op het OX40-eiwit (ook bekend als CD134), een receptor op bepaalde immuuncellen (T-cellen). Deze receptor speelt een rol in het versterken van immuunreacties, vooral bij chronische ontstekingsziekten zoals atopische dermatitis (AD), astma, en auto-immuunziekten.

Dosering en commerciële overwegingen

De doseringsfrequentie moet worden afgewogen tegen werkzaamheid en veiligheid. Als de resultaten standhouden in latere fases, kan galvokimig uitgroeien tot de beste biologische behandeling op basis van de huidige gegevens. Een dosering van om de twee of vier weken lijkt voldoende. Voor commerciële toepassingen zal het belangrijk zijn om ook gegevens te verzamelen bij patiënten die eerder biologische therapieën hebben gekregen.

KBC Securities over UCB

Jacob Mekhael heeft zijn model voor UCB aangepast. Hij verhoogt zijn omzetverwachting voor 2025 naar 7,1 miljard euro (gemiddelde analistenverwachting: 7,2 miljard euro), na de verhoging van de omzetprognose door UCB naar "minstens 7 miljard euro". Ook verhoogt hij de piekverkopen voor Bimzelx in hidradenitis suppurativa naar 2 miljard euro (voorheen 1,2 miljard euro), na tegenvallende fase 3-resultaten van concurrent sonelokimab.

Daarnaast past hij onder meer zijn schattingen voor geneesmiddel Cimzia aan. Alles samen leidt dat tot een nieuw koersdoel van 249 euro (voorheen 214 euro). Jacob Mekhael verwacht dat Bimzelx zijn groeipad zal voortzetten en handhaaft zijn "Opbouwen"-aanbeveling voor UCB.

Wie graag een blik wil werpen op de pijplijn van UCB kan hier terecht.